Tidlig prediksjon av akutt nyreskade blant pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling
Tidlig prediksjon av AKI kan bidra til å forbedre pasientenes resultat gjennom tidlig institusjon av passende intervensjon, og derfor antar den nåværende studien at urinanalyse for visse markører kan gi en tidlig kunnskap om muligheten for kommende nyrepåvirkning sekundært til organ- og vevstraumer som påvirker pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling.
Den nåværende studien prøver å evaluere verdien av urinmarkører som tidlige prediktorer for mulig utvikling av AKI hos pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli klinisk evaluert for demografiske og kliniske data. Alvorligheten av skaden og antall kirurgiske inngrep vil bli evaluert ved å bruke det forenklede terapeutiske intervensjonsscoringssystemet (TISS-28), og omfanget av påvirkning av assosierte sykdommer på pasientenes fysiologiske funksjoner og funksjoner i kroppsorganer vil bli evaluert ved bruk av Akutt fysiologi og kronisk helse Evaluering (APACHE II) og sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) . Høyere skårer indikerer mer alvorlig sykdom, og for TISS-28-skåren vil hver terapeutisk intervensjon bli tildelt 1 til 4 poeng, og poengene vil summeres daglig for å oppnå den totale poengsummen og høyere skåre indikerer et høyere antall terapeutiske intervensjoner.
Diagnose av AKI Utvikling av AKI innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdelingen og stadieinndelingen vil bli definert i henhold til Acute Kidney Injury Network-kriteriene. Hvert stadium vil bli definert av graden av endring i serumkreatininnivå (∆SCr) som følger: Mild hvis Scr ble økt med ≥0,3 mg/ml eller ∆SCr var ≥1,5-2 ganger fra baseline, moderat hvis ∆SCr var >2-3 ganger fra baseline og alvorlig hvis ∆SCr ble økt med >3 ganger fra baseline.
Laboratorieundersøkelser Blodprøver vil bli sendt for estimering av serumkreatinin (SCr). Urinprøver vil bli sendt for punktkreatinin, UNGAL, KIM1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ble innlagt på kirurgisk intensivavdeling vil være kvalifisert for evaluering for inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manifest nyresykdom.
- Pasientene ble nyreoperert
- Pasienter som opprettholdes på nyreerstatningsterapi
- Pasientene hadde diabetisk nefropati.
- Pasienter hadde leversykdom, endokrinopatier.
- Pasienter sykelig overvekt som ble definert som kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Urinært humant nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Måling av human nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (U-NGAL) i urin
|
enzymkoblet immunosorbentanalyseteknologi for påvisning av UNGAL og UKIM1 i urin hos postoperative ICU-pasienter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Urinær human nyreskade molekyl 1 (U-KIM1)
Urinær human nyreskade molekyl 1 (U-KIM1) målegruppe
|
enzymkoblet immunosorbentanalyseteknologi for påvisning av UNGAL og UKIM1 i urin hos postoperative ICU-pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evnen til estimerte urinmarkører for prediksjon av pasienter som er mottakelige for å utvikle AKI.
Tidsramme: 180 dager
|
Evnen til UNGAL og UKIM1 til tidlig å forutsi akutt nyreskade før serumkreatinin stiger.
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som utviklet økning i serumkreatinin som diagnostikk av AKI og omfanget av AKI-alvorlighetsgrad
Tidsramme: 180 dager
|
Forekomsten av postoperativ nyreskadeforekomst
|
180 dager
|
|
Den beste detektoren for akutt nyreskade
Tidsramme: 180 dager
|
Resultatene av statistiske analyser for den beste prediktoren for kommende AKI
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Security forces hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .