Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná předpověď akutního poškození ledvin u pacientů přijatých na chirurgickou JIP

7. března 2021 aktualizováno: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Včasná predikce AKI může pomoci zlepšit výsledky pacientů včasným zavedením vhodné intervence, takže současná studie předpokládá, že analýza moči na určité markery může poskytnout včasné poznatky o možnosti nastupujícího postižení ledvin sekundárně k traumatu orgánů a tkání postihujícím pacienty. přijat na chirurgickou JIP.

Současná studie se pokouší zhodnotit hodnotu močových markerů jako časných prediktorů možného rozvoje AKI u pacientů přijatých na chirurgickou JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou klinicky hodnoceni z hlediska demografických a klinických údajů. Závažnost poranění a počet chirurgických zákroků bude hodnocena pomocí zjednodušeného bodovacího systému terapeutických intervencí (TISS-28) a rozsah dopadu přidružených onemocnění na fyziologické funkce pacientů a funkce tělesných orgánů bude hodnocen pomocí Akutní fyziologie a chronického zdraví. Hodnocení (APACHE II) a sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA) . Vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a pro skóre TISS-28 bude každému terapeutickému zásahu přidělen 1 až 4 body a body se budou denně sčítat, aby se získalo celkové skóre, a vyšší skóre znamená vyšší počet terapeutických zásahů.

Diagnóza AKI Vývoj AKI během prvních 48 hodin po přijetí na JIP a její staging bude definován podle kritérií sítě akutních poranění ledvin. Každé stadium bude definováno rozsahem změny hladiny sérového kreatininu (∆SCr) takto: Mírné, pokud bylo Scr zvýšeno o ≥0,3 mg/ml nebo ∆SCr bylo ≥1,5-2násobek výchozí hodnoty, Střední, pokud bylo ∆SCr >2-3násobek výchozí hodnoty a těžký, pokud se ∆SCr zvýšil >3násobek oproti výchozí hodnotě.

Laboratorní vyšetření Vzorky krve budou zaslány ke stanovení sérového kreatininu (SCr). Vzorky moči budou zaslány pro bodový kreatinin, UNGAL, KIM1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli přijati na chirurgickou JIP, budou způsobilí k hodnocení podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s manifestním onemocněním ledvin.
  • Pacienti podstoupili operaci ledvin
  • Pacienti udržovaní na renální substituční terapii
  • Pacienti měli diabetickou nefropatii.
  • Pacienti měli onemocnění jater, endokrinopatie.
  • Pacienti s morbidní obezitou, která byla definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lipokalin spojený s lidskou neutrofilní želatinázou v moči
Měření lidského neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou (U-NGAL) v moči
Diagnostický test: ELISA test v moči
technologie enzyme linked immunosorbent assay pro detekci UNGAL a UKIM1 v moči u pooperačních pacientů na JIP
Ostatní jména:
  • technologie enzymatického imunosorbentního testu
Aktivní komparátor: Molekula 1 pro poškození ledvin u člověka (U-KIM1)
Měřicí skupina pro poranění lidské ledvin molekuly 1 (U-KIM1).
Diagnostický test: ELISA test v moči
technologie enzyme linked immunosorbent assay pro detekci UNGAL a UKIM1 v moči u pooperačních pacientů na JIP
Ostatní jména:
  • technologie enzymatického imunosorbentního testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost odhadovaných močových markerů pro predikci pacientů náchylných k rozvoji AKI.
Časové okno: 180 dní
Schopnost UNGAL a UKIM1 včas předvídat akutní poškození ledvin před zvýšením sérového kreatininu.
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých došlo k nárůstu sérového kreatininu pro diagnostiku AKI a rozsah závažnosti AKI
Časové okno: 180 dní
Incidence pooperačního poškození ledvin
180 dní
Nejlepší detektor akutního poškození ledvin
Časové okno: 180 dní
Výsledky statistických analýz pro nejlepší prediktor pro nadcházející AKI
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Security forces hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery

Klinické studie na ELISA test v moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit