Frühzeitige Vorhersage einer akuten Nierenverletzung bei Patienten, die auf einer chirurgischen Intensivstation aufgenommen werden
Eine frühzeitige Vorhersage von AKI kann dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse der Patienten durch die frühzeitige Einleitung geeigneter Interventionen zu verbessern. Daher geht die aktuelle Studie davon aus, dass die Urinanalyse auf bestimmte Marker frühzeitig Erkenntnisse über die Möglichkeit einer bevorstehenden Nierenerkrankung infolge eines Organ- und Gewebetraumas bei Patienten liefern kann auf die chirurgische Intensivstation eingewiesen.
Die aktuelle Studie versucht, den Wert von Urinmarkern als frühe Prädiktoren für die mögliche Entwicklung eines AKI bei Patienten zu bewerten, die auf einer chirurgischen Intensivstation aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden klinisch auf demografische und klinische Daten untersucht. Die Schwere der Verletzung und die Anzahl der chirurgischen Eingriffe werden mithilfe des vereinfachten Bewertungssystems für therapeutische Interventionen (TISS-28) bewertet. Das Ausmaß der Auswirkungen assoziierter Krankheiten auf die physiologischen Funktionen und die Funktionen der Körperorgane des Patienten wird anhand der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit bewertet Bewertung (APACHE II) und sequentielle Organversagensbewertung (SOFA). Höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin, und für den TISS-28-Wert werden jeder therapeutischen Intervention 1 bis 4 Punkte zugewiesen. Die Punkte werden täglich summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Anzahl therapeutischer Interventionen hin.
Diagnose von AKI Die Entwicklung eines AKI innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation und sein Stadieneinteilung werden gemäß den Kriterien des Acute Kidney Injury Network definiert. Jedes Stadium wird durch das Ausmaß der Veränderung des Serumkreatininspiegels (∆SCr) wie folgt definiert: Leicht, wenn Scr um ≥0,3 mg/ml erhöht war oder ∆SCr ≥1,5-2-fach gegenüber dem Ausgangswert war, Moderat, wenn ∆SCr höher war >2-3-fach gegenüber dem Ausgangswert und schwerwiegend, wenn ∆SCr um das >3-fache gegenüber dem Ausgangswert angestiegen ist.
Laboruntersuchungen Zur Bestimmung des Serumkreatinins (SCr) werden Blutproben eingesandt. Es werden Urinproben für Spot-Kreatinin, UNGAL, KIM1 verschickt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 00966
- Security Forces Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden, können hinsichtlich Einschluss- und Ausschlusskriterien beurteilt werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit manifester Nierenerkrankung.
- Die Patienten hatten eine Nierenoperation
- Patienten erhielten weiterhin eine Nierenersatztherapie
- Die Patienten hatten eine diabetische Nephropathie.
- Die Patienten hatten Lebererkrankungen und Endokrinopathien.
- Patienten litten unter krankhafter Fettleibigkeit, die als Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2 definiert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Urin-Human-Neutrophile-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin
Messung des humanen Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalins (U-NGAL) im Urin
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Enzymimmunoassay-Technologie zum Nachweis von UNGAL und UKIM1 im Urin bei postoperativen Intensivpatienten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Menschliches Nierenverletzungsmolekül 1 im Urin (U-KIM1)
Messgruppe für das menschliche Nierenverletzungsmolekül 1 (U-KIM1) im Urin
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Enzymimmunoassay-Technologie zum Nachweis von UNGAL und UKIM1 im Urin bei postoperativen Intensivpatienten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Fähigkeit geschätzter Urinmarker zur Vorhersage von Patienten, die anfällig für die Entwicklung von AKI sind.
Zeitfenster: 180 Tage
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Die Fähigkeit von UNGAL und UKIM1, eine akute Nierenschädigung frühzeitig vorherzusagen, bevor das Serumkreatinin ansteigt.
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180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Patienten, bei denen ein Anstieg des Serumkreatinins zur Diagnose eines AKI auftrat, und das Ausmaß des AKI-Schweregrades
Zeitfenster: 180 Tage
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Die Inzidenz postoperativer Nierenschäden
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180 Tage
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Der beste Detektor für akute Nierenschäden
Zeitfenster: 180 Tage
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Die Ergebnisse statistischer Analysen für den besten Prädiktor für bevorstehende AKI
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180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Security forces hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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