- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04554628
외과적 중환자실에 입원한 환자의 급성신장손상의 조기예측
AKI의 조기 예측은 적절한 개입의 조기 제도를 통해 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있으므로 현재 연구는 특정 마커에 대한 소변 분석이 환자에게 영향을 미치는 장기 및 조직 외상에 이차적으로 다가오는 신장 손상의 가능성에 대한 조기 지식을 제공할 수 있다고 가정합니다. 외과 ICU에 입원.
현재 연구는 외과 ICU에 입원한 환자에서 AKI의 가능한 발달의 조기 예측인자로서 비뇨기 마커의 가치를 평가하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 인구 통계 및 임상 데이터에 대해 임상적으로 평가됩니다. 부상의 심각도와 수술 횟수는 단순화된 치료 중재 점수 시스템(TISS-28)을 사용하여 평가하고 관련 질병이 환자의 생리 및 신체 장기 기능에 미치는 영향의 정도는 급성 생리학 및 만성 건강을 사용하여 평가합니다. 평가(APACHE II) 및 순차적 장기 부전 평가(SOFA) . 점수가 높을수록 중증 질환이 심함을 나타내고 TISS-28 점수의 경우 각 치료 개입에 1~4점을 할당하고 점수를 매일 합산하여 전체 점수를 얻고 점수가 높을수록 치료 개입 횟수가 많다는 것을 나타냅니다.
AKI의 진단 ICU 입원 후 첫 48시간 이내에 AKI의 발병 및 그 병기는 Acute Kidney Injury Network 기준에 따라 정의됩니다. 각 단계는 다음과 같이 혈청 크레아티닌 수치(ΔSCr)의 변화 정도에 따라 정의됩니다: Scr이 0.3 mg/ml 이상 증가했거나 ΔSCR이 기준선에서 1.5-2배 이상 증가한 경우 경도, ΔSCr이 기준선에서 >2-3배 및 ΔSCr이 기준선에서 >3배 증가한 경우 심각.
검사실 조사 혈청 크레아티닌(SCr) 추정을 위해 혈액 샘플을 보냅니다. 스팟 크레아티닌, UNGAL, KIM1에 대한 소변 샘플이 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 00966
- Security Forces Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과 ICU에 입원한 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 대한 평가를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 명백한 신장 질환이 있는 환자.
- 신장 수술을 받은 환자
- 신대체요법을 계속 받고 있는 환자
- 환자들은 당뇨병성 신증을 앓고 있었습니다.
- 환자는 간 질환, 내분비 병증이있었습니다.
- 환자는 체질량 지수(BMI) >35 kg/m2로 정의된 병적 비만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비뇨기 인간 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린
비뇨기 인간 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(U-NGAL) 측정
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수술 후 ICU 환자의 소변에서 UNGAL 및 UKIM1 검출을 위한 효소 결합 면역흡착 분석 기술
다른 이름들:
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활성 비교기: 비뇨기 인간 신장 손상 분자 1(U-KIM1)
비뇨기 인간 신장 손상 분자 1(U-KIM1) 측정 그룹
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수술 후 ICU 환자의 소변에서 UNGAL 및 UKIM1 검출을 위한 효소 결합 면역흡착 분석 기술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AKI 발병에 취약한 환자의 예측을 위한 추정된 비뇨기 마커의 능력.
기간: 180일
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혈청 크레아티닌이 상승하기 전에 급성 신장 손상을 조기에 예측하는 UNGAL 및 UKIM1의 능력.
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성신손상을 진단하는 혈청 크레아티닌의 상승이 발생한 환자의 수와 급성신부전의 정도
기간: 180일
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수술 후 신장 손상 발생률
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180일
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급성 신장 손상의 최고의 탐지기
기간: 180일
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다가오는 AKI에 대한 최상의 예측 변수에 대한 통계 분석 결과
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180일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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