Раннее прогнозирование острого повреждения почек у пациентов, госпитализированных в хирургическое отделение интенсивной терапии
Раннее прогнозирование ОПП может помочь улучшить результаты лечения пациентов за счет раннего начала соответствующего вмешательства, поэтому в текущем исследовании выдвигается гипотеза о том, что анализ мочи на определенные маркеры может дать ранние знания о возможности грядущего поражения почек, вторичного по отношению к травмам органов и тканей, поражающим пациентов. госпитализирован в хирургическое отделение интенсивной терапии.
В настоящем исследовании делается попытка оценить значение мочевых маркеров как ранних предикторов возможного развития ОПП у пациентов, госпитализированных в хирургическое отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут клинически оценены по демографическим и клиническим данным. Тяжесть травмы и количество хирургических вмешательств будут оцениваться с использованием упрощенной системы оценки терапевтических вмешательств (TISS-28), а степень влияния сопутствующих заболеваний на физиологические функции и функции органов тела пациентов - с использованием шкалы острой физиологии и хронического заболевания. Оценка (APACHE II) и последовательная оценка органной недостаточности (SOFA). Более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание, а по шкале TISS-28 каждому терапевтическому вмешательству будет присвоено от 1 до 4 баллов, и баллы будут суммироваться ежедневно для получения общего балла, а более высокий балл указывает на большее количество терапевтических вмешательств.
Диагностика ОПП Развитие ОПП в течение первых 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии и его стадирование будет определяться в соответствии с критериями Сети острых повреждений почек. Каждая стадия будет определяться степенью изменения уровня креатинина в сыворотке (∆SCr) следующим образом: легкая, если Scr повышалась на ≥0,3 мг/мл или ∆SCr превышала исходный уровень в ≥1,5-2 раза, умеренная, если ∆SCr превышала исходный уровень. >2-3 раза по сравнению с исходным уровнем и тяжелой, если ∆SCr увеличился более чем в 3 раза по сравнению с исходным уровнем.
Лабораторные исследования Образцы крови будут отправлены для оценки креатинина сыворотки (SCr). Образцы мочи будут отправлены для точечного определения креатинина, UNGAL, KIM1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые были госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии, будут иметь право на оценку критериев включения и исключения.
Критерий исключения:
- Пациенты с манифестной болезнью почек.
- Пациенты перенесли операцию на почках
- Пациенты, получающие заместительную почечную терапию
- У больных была диабетическая нефропатия.
- У больных имелись заболевания печени, эндокринопатии.
- У пациентов патологическое ожирение, которое определялось как индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мочевой липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов человека
Измерение липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов человека (U-NGAL) в моче
|
Технология твердофазного иммуноферментного анализа для обнаружения UNGAL и UKIM1 в моче у послеоперационных пациентов в отделении интенсивной терапии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Молекула 1 мочевого повреждения почек человека (U-KIM1)
Группа измерения молекулы 1 мочевого повреждения почек человека (U-KIM1)
|
Технология твердофазного иммуноферментного анализа для обнаружения UNGAL и UKIM1 в моче у послеоперационных пациентов в отделении интенсивной терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность оценки мочевых маркеров для прогнозирования пациентов, предрасположенных к развитию ОПП.
Временное ограничение: 180 дней
|
Способность UNGAL и UKIM1 предсказывать острую почечную недостаточность до повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых развился подъем сывороточного креатинина для диагностики ОПП, и степень тяжести ОПП.
Временное ограничение: 180 дней
|
Частота послеоперационного повреждения почек
|
180 дней
|
|
Лучший детектор острого повреждения почек
Временное ограничение: 180 дней
|
Результаты статистического анализа для лучшего предиктора предстоящего ОПП
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Security forces hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .