凍結融解胚移植サイクルにおけるプロゲステロンレベルと子宮内膜の圧縮
2021年1月8日 更新者：Cem Demirel
凍結胚移植の日の子宮内膜圧縮の程度と血清プロゲステロンレベルの相関
この研究は、子宮内膜の評価に経膣超音波検査を使用して、凍結胚移植の日の子宮内膜の圧縮と血清プロゲステロンレベルとの間に相関関係があるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、1 つのセンターで 6 か月以内に約 200 件の凍結胚移植を前向きに評価することによって実施される予定です。
研究に含まれる予定の患者は、月経の2〜3日目にエストロジオール6 mg /日を開始します。
エストロゲンの開始から 12 日後、子宮内膜の厚さが 7 mm を超える患者は、通常の慣行に従って経膣プロゲステロン補充を開始し、最終的にプロゲステロン補充の 4 日目または 6 日目に胚移植に進みます。
この研究では、研究者は、胚移植の日に子宮内膜の厚さを経膣的に測定して、子宮内膜の圧縮の存在を正確に判断し、血清プロゲステロンレベルを評価し、子宮内膜の圧縮、血清プロゲステロンレベルと妊娠率の間の可能な相関関係を評価することを目的としています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34758
- 募集
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
コンタクト：
- Fırat Tulek, MD
- 電話番号：+905306084874
- メール：firattulek@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は凍結胚移植を受けました
説明
包含基準:
- 20～40歳の女性
- ホルモン（エストロゲンとプロゲステロン）凍結融解胚移植サイクル
- ガラス化法により凍結保存された利用可能な胚盤胞を有すること。
除外基準:
- 繰り返される着床失敗
- 繰り返される流産
- 子宮病変の存在
- 新鮮な胚の要件;
- -生殖補助医療または妊娠に禁忌の臨床的に関連する全身性疾患の存在
- 関連医薬品に対するアレルギー歴
- スクリーニング時の肥満度指数が 18 未満または 38 kg/m2 を超える
- 現在の授乳中または妊娠中
- -何らかの理由でプロトコルの要件に準拠することを拒否またはできないこと（予定された診療所の訪問や臨床検査を含む）
- 自然または修正された自然周期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
凍結胚移植サイクル
人工ホルモン補充による凍結胚移植を受けている患者
|
プロゲステロン補充の開始日と凍結胚移植の日に行われた経膣超音波;凍結胚移植当日の血清プロゲステロン値測定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠継続率
時間枠：患者の最終月経から12週間後
|
凍結胚移植後の子宮内膜圧縮のない患者と比較して、子宮内膜圧縮のある患者では、妊娠12週の終わりに少なくとも1人の生存胎児が存在する
|
患者の最終月経から12週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
着床率
時間枠：患者の最終月経から5週間後
|
移植された胚の数と比較した胎嚢の割合
|
患者の最終月経から5週間後
|
|
臨床妊娠率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
|
妊娠7週での胎児心拍を伴う子宮内胎嚢の存在
|
患者の最終月経から6～7週間後
|
|
凍結胚移植の日の子宮内膜圧縮の程度と血清プロゲステロンレベルの相関
時間枠：凍結胚移植当日
|
プロゲステロンの投与後に収縮した（薄くなった）子宮内膜
|
凍結胚移植当日
|
|
臨床流産率
時間枠：妊娠5週以降
|
子宮内胎嚢の超音波検査後の流産
|
妊娠5週以降
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (予期された)
2021年1月15日
研究の完了 (予期された)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月13日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。