Poziomy progesteronu i zagęszczenie endometrium w cyklach transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Cem Demirel
Korelacja stężenia progesteronu w surowicy ze stopniem zagęszczenia endometrium w dniu transferu zamrożonego zarodka
To badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje korelacja między zagęszczeniem endometrium a stężeniem progesteronu w surowicy w dniu transferu zamrożonych zarodków za pomocą ultrasonografii przezpochwowej do oceny endometrium.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się przeprowadzenie tego badania poprzez prospektywną ocenę około 200 transferów zamrożonych zarodków w ciągu 6 miesięcy w jednym ośrodku.
Pacjentkom planowanym do badania rozpoczyna się estrodiol w dawce 6 mg/dobę w 2-3 dniu miesiączki.
12 dni po rozpoczęciu podawania estrogenu pacjentkom, u których grubość endometrium przekracza 7 mm, rozpoczyna się następnie dopochwową suplementację progesteronem zgodnie z rutynową praktyką i ostatecznie przeprowadza się transfer zarodków w 4. lub 6. dniu suplementacji progesteronem.
W tym badaniu badacze mają na celu pomiar grubości endometrium przezpochwowo w dniu transferu zarodka, aby dokładnie określić obecność zagęszczenia endometrium, ocenić poziom progesteronu w surowicy, ocenić wszelkie możliwe korelacje między zagęszczeniem endometrium, poziomem progesteronu w surowicy i odsetkiem ciąż.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34758
- Rekrutacyjny
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
Kontakt:
- Fırat Tulek, MD
- Numer telefonu: +905306084874
- E-mail: firattulek@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety przeszły transfer zamrożonych zarodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 20-40 lat
- Hormonalne (estrogeny i progesteron) zamrożone-rozmrożone cykle transferu zarodków
- Posiadanie dostępnej blastocysty poddanej kriokonserwacji metodą witryfikacji.
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzające się niepowodzenia implantacji
- Nawracająca utrata ciąży
- Obecność patologii macicy
- Wymóg dotyczący świeżych zarodków;
- Obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby ogólnoustrojowej przeciwwskazanej do wspomaganego rozrodu lub ciąży
- Historia alergii na odpowiednie leki
- Wskaźnik masy ciała <18 lub >38 kg/m2 podczas badania przesiewowego
- Obecne karmienie piersią lub ciąża
- Odmowa lub niemożność przestrzegania wymagań protokołu z jakiegokolwiek powodu, w tym planowanych wizyt w klinice i badań laboratoryjnych
- Naturalne lub zmodyfikowane naturalne cykle
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zamrożone cykle transferu zarodków
pacjentów poddawanych transferowi zamrożonych zarodków ze sztuczną substytucją hormonalną
|
USG przezpochwowe wykonane w dniu rozpoczęcia suplementacji progesteronem oraz w dniu transferu zamrożonych zarodków; oznaczenie poziomu progesteronu w surowicy w dniu transferu zamrożonych zarodków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżące wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
|
Obecność co najmniej jednego żywego płodu pod koniec 12 tygodnia ciąży u pacjentek ze zagęszczeniem endometrium w porównaniu z pacjentkami bez zagęszczenia endometrium po transferze zamrożonego zarodka
|
12 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 5 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
|
Procent pęcherzyków ciążowych w porównaniu do liczby przeniesionych zarodków
|
5 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6-7 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
|
Obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biciem serca płodu w 7 tygodniu ciąży
|
6-7 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
|
|
Korelacja stężenia progesteronu w surowicy ze stopniem zagęszczenia endometrium w dniu transferu zamrożonego zarodka
Ramy czasowe: W dniu transferu zamrożonych zarodków
|
endometrium zgęstniało (stało się cieńsze) po podaniu progesteronu
|
W dniu transferu zamrożonych zarodków
|
|
Wskaźnik poronień klinicznych
Ramy czasowe: po 5 tygodniu ciąży
|
utrata ciąży po ultrasonograficznym wykryciu pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego
|
po 5 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9995381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .