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Livelli di progesterone e compattazione endometriale nei cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati

8 gennaio 2021 aggiornato da: Cem Demirel

La correlazione dei livelli sierici di progesterone con il grado di compattazione endometriale nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato

Questo studio ha lo scopo di determinare se esiste una correlazione tra compattazione endometriale e livelli di progesterone sierico il giorno dei trasferimenti di embrioni congelati utilizzando l'ecografia transvaginale per la valutazione dell'endometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio dovrebbe essere condotto valutando in modo prospettico circa 200 trasferimenti di embrioni congelati entro 6 mesi in un unico centro. I pazienti che si prevede di essere inclusi nello studio iniziano con l'estrodiolo 6 mg/die il giorno 2-3 delle mestruazioni. 12 giorni dopo l'inizio dell'estrogeno, i pazienti che hanno uno spessore endometriale superiore a 7 mm iniziano quindi l'integrazione vaginale di progesterone come da prassi di routine e alla fine si procede al trasferimento dell'embrione il giorno 4 o 6 dell'integrazione di progesterone. In questo studio i ricercatori hanno lo scopo di misurare lo spessore dell'endometrio per via transvaginale il giorno del trasferimento dell'embrione per determinare con precisione la presenza di compattazione endometriale, valutare i livelli di progesterone sierico, valutare eventuali correlazioni tra compattazione endometriale, livelli di progesterone sierico e tassi di gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34758
        • Reclutamento
        • Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne sono state sottoposte a trasferimento di embrioni congelati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donna di età compresa tra 20 e 40 anni
  2. Cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati ormonali (estrogeni e progesterone).
  3. Disporre di blastocisti crioconservati mediante metodo di vetrificazione.

Criteri di esclusione:

  1. Fallimento di impianto ricorrente
  2. Aborti ricorrenti
  3. Presenza di patologia uterina
  4. Fabbisogno di embrioni freschi;
  5. Presenza di qualsiasi malattia sistemica clinicamente rilevante controindicata per la riproduzione assistita o la gravidanza
  6. Anamnesi allergica per farmaci rilevanti
  7. Indice di massa corporea <18 o >38 kg/m2 allo screening
  8. Allattamento o gravidanza in corso
  9. Rifiuto o incapacità di rispettare i requisiti del protocollo per qualsiasi motivo, comprese le visite cliniche programmate e gli esami di laboratorio
  10. Cicli naturali naturali o modificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cicli di trasferimento di embrioni congelati
pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni congelati con sostituzione ormonale artificiale
Test diagnostico: ecografia transvaginale,
ecografia transvaginale eseguita il giorno dell'inizio della supplementazione di progesterone e il giorno del trasferimento dell'embrione congelato; misurazione del livello di progesterone sierico il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
Altri nomi:
  • misurazione del livello di progesterone sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
Presenza di almeno un feto vivo alla fine della 12a settimana gestazionale in pazienti con compattazione endometriale rispetto a pazienti senza compattazione endometriale dopo il trasferimento di embrioni congelati
12 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
Percentuale di sacchi gestazionali rispetto al numero di embrioni trasferiti
5 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale del paziente
Presenza di un sacco gestazionale intrauterino con battito cardiaco fetale alla 7a settimana di gestazione
6-7 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale del paziente
La correlazione dei livelli sierici di progesterone con il grado di compattazione endometriale nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato
Lasso di tempo: Il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
endometrio compattato (diventato più sottile) dopo la somministrazione di progesterone
Il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
Tasso clinico di aborto spontaneo
Lasso di tempo: dopo la 5a settimana gestazionale
perdita di gravidanza dopo il rilevamento ecografico di un sacco gestazionale intrauterino
dopo la 5a settimana gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cem Demirel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9995381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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