Уровни прогестерона и уплотнение эндометрия в циклах переноса замороженных-размороженных эмбрионов
8 января 2021 г. обновлено: Cem Demirel
Корреляция уровня сывороточного прогестерона со степенью уплотнения эндометрия в день переноса замороженных эмбрионов
Это исследование предназначено для определения того, существует ли корреляция между уплотнением эндометрия и уровнем прогестерона в сыворотке в день переноса замороженных эмбрионов с использованием трансвагинальной сонографии для оценки состояния эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование планируется провести путем проспективной оценки примерно 200 переносов замороженных эмбрионов в течение 6 месяцев в одном центре.
Пациенткам, которых планируется включить в исследование, начинают прием эстрадиола по 6 мг/сут на 2-3 день менструации.
Через 12 дней после начала приема эстрогена пациенткам с толщиной эндометрия более 7 мм начинают вагинальное введение прогестерона в соответствии с обычной практикой и, в конечном итоге, переносят эмбрионы либо на 4-й, либо на 6-й день приема прогестерона.
В этом исследовании исследователи намереваются измерить толщину эндометрия трансвагинально в день переноса эмбрионов, чтобы точно определить наличие уплотнения эндометрия, оценить уровни прогестерона в сыворотке, оценить любые возможные корреляции между уплотнением эндометрия, уровнями прогестерона в сыворотке и частотой наступления беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34758
- Рекрутинг
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
Контакт:
- Fırat Tulek, MD
- Номер телефона: +905306084874
- Электронная почта: firattulek@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам сделали перенос замороженных эмбрионов
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 20-40 лет
- Гормональные (эстроген и прогестерон) циклы переноса замороженных-размороженных эмбрионов
- Наличие криоконсервированных бластоцист методом витрификации.
Критерий исключения:
- Рецидивирующая неудача имплантации
- Повторяющееся невынашивание беременности
- Наличие патологии матки
- потребность в свежих эмбрионах;
- Наличие любого клинически значимого системного заболевания, противопоказанного для вспомогательной репродукции или беременности.
- Аллергический анамнез на соответствующие препараты
- Индекс массы тела <18 или >38 кг/м2 при скрининге
- Текущее грудное вскармливание или беременность
- Отказ или невозможность выполнения требований протокола по любой причине, включая плановые визиты в клинику и лабораторные исследования
- Естественные или модифицированные природные циклы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
циклы переноса замороженных эмбрионов
пациенты, перенесшие замороженные эмбрионы с заменой искусственного гормона
|
трансвагинальное УЗИ в день начала приема прогестерона и в день переноса замороженных эмбрионов; измерение уровня прогестерона в сыворотке в день переноса замороженных эмбрионов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели продолжающейся беременности
Временное ограничение: Через 12 недель после последней менструации пациентки
|
Наличие хотя бы одного живого плода в конце 12-й недели гестации у пациенток с уплотнением эндометрия по сравнению с пациентками без уплотнения эндометрия после переноса замороженных эмбрионов
|
Через 12 недель после последней менструации пациентки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через 5 недель после последней менструации пациентки
|
Процент плодных яиц по сравнению с количеством перенесенных эмбрионов
|
Через 5 недель после последней менструации пациентки
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
Наличие внутриутробного плодного яйца с сердцебиением плода на 7-й неделе беременности
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
Корреляция уровня сывороточного прогестерона со степенью уплотнения эндометрия в день переноса замороженных эмбрионов
Временное ограничение: В день переноса замороженных эмбрионов
|
эндометрий уплотнился (истончился) после введения прогестерона
|
В день переноса замороженных эмбрионов
|
|
Частота клинических выкидышей
Временное ограничение: после 5-й недели беременности
|
невынашивание беременности после ультразвукового обнаружения внутриматочного плодного яйца
|
после 5-й недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9995381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .