Progesteronnivåer och endometriekomprimering i frysta-tinade embryoöverföringscykler
8 januari 2021 uppdaterad av: Cem Demirel
Korrelationen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen för fryst embryoöverföring
Denna studie är avsedd att fastställa om det finns en korrelation mellan endometriekomprimering och serumprogesteronnivåer på dagen för frysta embryoöverföringar genom att använda transvaginal sonografi för endometriebedömningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är planerad att genomföras genom att prospektivt utvärdera cirka 200 frysta embryoöverföringar inom 6 månader i ett enda center.
Patienter som planeras att inkluderas i studien påbörjas östradiol 6 mg/dag på dag 2-3 av mensturationen.
12 dagar efter starten av östrogen påbörjas patienter som har en endometrietjocklek över 7 mm med vaginalt progesterontillskott enligt rutinpraxis och fortsätter så småningom till embryoöverföring antingen på dag 4 eller 6 av progesterontillskott.
I denna studie är utredarna avsedda att mäta endometrietjocklek transvaginalt på dagen för embryoöverföring för att exakt bestämma närvaron av endometriekomprimering, bedöma serumprogesteronnivåer, utvärdera eventuella samband mellan endometriekomprimering, serumprogesteronnivåer och graviditetsfrekvens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34758
- Rekrytering
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
Kontakt:
- Fırat Tulek, MD
- Telefonnummer: +905306084874
- E-post: firattulek@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor genomgick fryst embryoöverföring
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldern 20-40 år
- Hormonella (östrogen och progesteron) frysta-tinade embryoöverföringscykler
- Att ha tillgängliga blastocyster kryokonserverade med förglasningsmetod.
Exklusions kriterier:
- Återkommande implantationsfel
- Återkommande graviditetsförlust
- Närvaro av livmoderpatologi
- Krav på färska embryon;
- Förekomst av någon kliniskt relevant systemisk sjukdom kontraindicerad för assisterad befruktning eller graviditet
- Allergihistoria för relevanta läkemedel
- Body mass index <18 eller >38 kg/m2 vid screening
- Aktuell amning eller graviditet
- Vägran eller oförmåga att följa kraven i protokollet av någon anledning, inklusive schemalagda klinikbesök och laboratorietester
- Naturliga eller modifierade naturliga kretslopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frysta embryoöverföringscykler
patienter som genomgår fryst embryoöverföring med artificiell hormonersättning
|
transvaginalt ultraljud utfört på dagen för start av progesterontillskott och på dagen för fryst embryoöverföring; serumprogesteronnivåmätning på dagen för fryst embryoöverföring
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetstal
Tidsram: 12 veckor efter patientens sista menstruation
|
Närvaro av minst ett levande foster i slutet av den 12:e graviditetsveckan hos patienter med endometriekomprimering jämfört med patienter utan endometriekomprimering efter fryst embryoöverföring
|
12 veckor efter patientens sista menstruation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 5 veckor efter patientens sista menstruation
|
Andel graviditetssäckar jämfört med antalet överförda embryon
|
5 veckor efter patientens sista menstruation
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor efter patientens sista menstruation
|
Förekomst av en intrauterin graviditetspåse med fostrets hjärtslag vid 7:e graviditetsveckan
|
6-7 veckor efter patientens sista menstruation
|
|
Korrelationen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen för fryst embryoöverföring
Tidsram: På dagen för fryst embryoöverföring
|
endometrium komprimerade (blev tunnare) efter administrering av progesteron
|
På dagen för fryst embryoöverföring
|
|
Frekvens för klinisk missfall
Tidsram: efter 5:e graviditetsveckan
|
graviditetsförlust efter ultraljudsdetektion av en intrauterin graviditetspåse
|
efter 5:e graviditetsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 januari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2020
Första postat (FAKTISK)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9995381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .