Progesteronnivåer og endometriekomprimering i frossen-tint embryooverføringssykluser
8. januar 2021 oppdatert av: Cem Demirel
Korrelasjonen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen for frossen embryooverføring
Denne studien er ment å bestemme om det er en korrelasjon mellom endometriekomprimering og serumprogesteronnivåer på dagen for frosne embryooverføringer ved å bruke transvaginal sonografi for endometrievurderingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt utført ved å prospektivt evaluere omtrent 200 frosne embryooverføringer innen 6 måneder i et enkelt senter.
Pasienter som planlegges inkludert i studien startes med østdiol 6 mg/dag på dag 2-3 av menstruasjonen.
12 dager etter starten av østrogen, starter pasienter som har endometrietykkelse over 7 mm vaginalt progesterontilskudd i henhold til rutinepraksis og fortsetter til slutt til embryooverføring enten på dag 4 eller 6 av progesterontilskudd.
I denne studien er etterforskerne ment å måle endometrietykkelse transvaginalt på dagen for embryooverføring for nøyaktig å bestemme tilstedeværelsen av endometriekomprimering, vurdere serumprogesteronnivåer, evaluere mulige korrelasjoner mellom endometriekomprimering, serumprogesteronnivåer og graviditetsrater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34758
- Rekruttering
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
Ta kontakt med:
- Fırat Tulek, MD
- Telefonnummer: +905306084874
- E-post: firattulek@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner gjennomgikk frossen embryooverføring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 20-40 år
- Hormonelle (østrogen og progesteron) frosne-tint embryooverføringssykluser
- Å ha tilgjengelig(e) blastocyster kryokonservert ved forglasningsmetode.
Ekskluderingskriterier:
- Gjentatt implantasjonssvikt
- Gjentatt graviditetstap
- Tilstedeværelse av livmorpatologi
- Krav til ferske embryo(er);
- Tilstedeværelse av enhver klinisk relevant systemisk sykdom kontraindisert for assistert befruktning eller graviditet
- Allergihistorie for relevante legemidler
- Kroppsmasseindeks <18 eller >38 kg/m2 ved screening
- Nåværende amming eller graviditet
- Nektelse eller manglende evne til å overholde kravene i protokollen uansett grunn, inkludert planlagte klinikkbesøk og laboratorietester
- Naturlige eller modifiserte naturlige sykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
frosne embryooverføringssykluser
pasienter som gjennomgår frossen embryooverføring med kunstig hormonerstatning
|
transvaginal ultralyd utført på dagen for starten av progesterontilskudd og på dagen for frossen embryooverføring; serumprogesteronnivåmåling på dagen for frossen embryooverføring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrater
Tidsramme: 12 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
Tilstedeværelse av minst ett levende foster ved slutten av 12. svangerskapsuke hos pasienter med endometriekomprimering sammenlignet med pasienter uten endometriekomprimering etter frossen embryooverføring
|
12 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 5 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
Prosentandel svangerskapssekker sammenlignet med antall overførte embryoer
|
5 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
Tilstedeværelse av en intrauterin svangerskapssekk med føtalt hjerteslag ved 7. svangerskapsuke
|
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
|
Korrelasjonen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen for frossen embryooverføring
Tidsramme: På dagen for frossen embryooverføring
|
endometrium komprimert (ble tynnere) etter administrering av progesteron
|
På dagen for frossen embryooverføring
|
|
Klinisk spontanabortrate
Tidsramme: etter 5. svangerskapsuke
|
graviditetstap etter ultrasonografisk påvisning av en intrauterin svangerskapssekk
|
etter 5. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
15. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9995381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .