Progesteron-niveaus en endometriumverdichting in bevroren-ontdooide embryotransfercycli
8 januari 2021 bijgewerkt door: Cem Demirel
De correlatie van serumprogesteronniveaus met de mate van endometriumverdichting op de dag van bevroren embryo-overdracht
Deze studie is bedoeld om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen endometriumverdichting en serumprogesteronspiegels op de dag van ingevroren embryotransfers door transvaginale echografie te gebruiken voor de endometriumbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat deze studie wordt uitgevoerd door prospectief ongeveer 200 terugplaatsingen van ingevroren embryo's binnen 6 maanden in één enkel centrum te evalueren.
Patiënten die gepland zijn om in de studie te worden opgenomen, krijgen oestrodiol 6 mg / dag op dag 2-3 van de menstruatie.
12 dagen na de start van oestrogeen worden patiënten met een endometriumdikte van meer dan 7 mm gestart met vaginale progesteronsuppletie volgens de gebruikelijke praktijk en worden uiteindelijk overgegaan tot embryotransfer op dag 4 of 6 van progesteronsuppletie.
In deze studie is het de bedoeling dat de onderzoekers de dikte van het endometrium transvaginaal meten op de dag van de embryotransfer om nauwkeurig de aanwezigheid van endometriumverdichting te bepalen, serumprogesteronspiegels te beoordelen, eventuele correlaties tussen endometriumverdichting, serumprogesteronspiegels en zwangerschapspercentages te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34758
- Werving
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
Contact:
- Fırat Tulek, MD
- Telefoonnummer: +905306084874
- E-mail: firattulek@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ondergingen een ingevroren embryotransfer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 20-40 jaar
- Hormonale (oestrogeen en progesteron) ingevroren-ontdooide embryotransfercycli
- Beschikbare blastocyst(en) gecryopreserveerd door vitrificatiemethode.
Uitsluitingscriteria:
- Herhaaldelijk implantatiefalen
- Terugkerende zwangerschapsverliezen
- Aanwezigheid van baarmoederpathologie
- Eis aan verse embryo('s);
- Aanwezigheid van een klinisch relevante systemische ziekte die gecontra-indiceerd is voor geassisteerde voortplanting of zwangerschap
- Allergiegeschiedenis voor relevante medicijnen
- Body mass index van <18 of >38 kg/m2 bij screening
- Huidige borstvoeding of zwangerschap
- Weigering of onvermogen om om welke reden dan ook te voldoen aan de vereisten van het protocol, inclusief geplande kliniekbezoeken en laboratoriumtests
- Natuurlijke of gewijzigde natuurlijke cycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cycli van ingevroren embryo's
patiënten die ingevroren embryo's terugplaatsen met kunstmatige hormoonvervanging
|
transvaginale echografie uitgevoerd op de dag van de start van progesteron-suppletie en op de dag van de terugplaatsing van ingevroren embryo's; meting van het serumprogesterongehalte op de dag van de terugplaatsing van ingevroren embryo's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgaande zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 12 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
Aanwezigheid van ten minste één levende foetus aan het einde van de 12e zwangerschapsweek bij patiënten met endometriumverdichting in vergelijking met patiënten zonder endometriumverdichting na terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
12 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 5 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
Percentage zwangerschapszakjes vergeleken met het aantal teruggeplaatste embryo's
|
5 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-7 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
Aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak met foetale hartslag in de 7e week van de zwangerschap
|
6-7 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
|
De correlatie van serumprogesteronniveaus met de mate van endometriumverdichting op de dag van bevroren embryo-overdracht
Tijdsspanne: Op de dag van terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
endometrium verdichtte (werd dunner) na toediening van progesteron
|
Op de dag van terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
|
Klinische miskraam
Tijdsspanne: na de 5e zwangerschapsweek
|
zwangerschapsverlies na echografische detectie van een intra-uteriene zwangerschapszak
|
na de 5e zwangerschapsweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9995381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .