Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny progesteronu a zhutnění endometria v cyklech přenosu zmrazených a rozmražených embryí

8. ledna 2021 aktualizováno: Cem Demirel

Korelace hladin sérového progesteronu se stupněm zhutnění endometria v den transferu zmrazeného embrya

Tato studie je určena ke stanovení, zda existuje korelace mezi zhutněním endometria a hladinami progesteronu v séru v den zmrazených transferů embryí pomocí transvaginální sonografie pro hodnocení endometria.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se plánuje provést prospektivním vyhodnocením přibližně 200 transferů zmrazených embryí během 6 měsíců v jediném centru. Pacientkám, které mají být zařazeny do studie, se zahajuje podávání estrodiolu 6 mg/den v den 2-3 menstruace. 12 dní po zahájení podávání estrogenu je u pacientek, které mají tloušťku endometria větší než 7 mm, zahájena vaginální suplementace progesteronem podle rutinní praxe a případně se přistoupí k přenosu embryí buď 4. nebo 6. den suplementace progesteronem. V této studii mají výzkumníci měřit tloušťku endometria transvaginálně v den přenosu embrya, aby přesně určili přítomnost zhutnění endometria, zhodnotili hladiny progesteronu v séru, vyhodnotili jakékoli možné korelace mezi zhutněním endometria, hladinami progesteronu v séru a mírou těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34758
        • Nábor
        • Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstoupily přenos zmrazeného embrya

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 20-40 let
  2. Hormonální (estrogen a progesteron) cykly přenosu embryí zmražené a rozmražené
  3. Mít dostupné blastocysty kryokonzervované metodou vitrifikace.

Kritéria vyloučení:

  1. Opakované selhání implantace
  2. Opakované těhotenské ztráty
  3. Přítomnost děložní patologie
  4. Požadavek na čerstvá embrya (embrya);
  5. Přítomnost jakéhokoli klinicky relevantního systémového onemocnění kontraindikovaného pro asistovanou reprodukci nebo těhotenství
  6. Alergická anamnéza na příslušné léky
  7. Index tělesné hmotnosti <18 nebo >38 kg/m2 při screeningu
  8. Současné kojení nebo těhotenství
  9. Odmítnutí nebo neschopnost splnit požadavky protokolu z jakéhokoli důvodu, včetně plánovaných návštěv kliniky a laboratorních testů
  10. Přírodní nebo modifikované přírodní cykly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cykly přenosu zmrazených embryí
pacientky podstupující transfer zmrazeného embrya s umělou hormonální náhradou
Diagnostický test: transvaginální ultrazvuk,
transvaginální ultrazvuk provedený v den zahájení suplementace progesteronem a v den přenosu zmrazeného embrya; měření hladiny progesteronu v séru v den přenosu zmrazeného embrya
Ostatní jména:
  • měření hladiny progesteronu v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Přítomnost alespoň jednoho živého plodu na konci 12. gestačního týdne u pacientek se zhutněním endometria ve srovnání s pacientkami bez zhutnění endometria po transferu zmrazeného embrya
12 týdnů po poslední menstruaci pacientky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 5 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Procento gestačních váčků ve srovnání s počtem přenesených embryí
5 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Přítomnost nitroděložního gestačního vaku s tepem srdce plodu v 7. týdnu gestace
6-7 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Korelace hladin sérového progesteronu se stupněm zhutnění endometria v den transferu zmrazeného embrya
Časové okno: V den přenosu zmrazeného embrya
endometrium se po podání progesteronu zhutnilo (ztenčilo).
V den přenosu zmrazeného embrya
Míra klinického potratu
Časové okno: po 5. gestačním týdnu
ztráta těhotenství po ultrasonografickém průkazu nitroděložního gestačního vaku
po 5. gestačním týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cem Demirel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9995381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transvaginální ultrazvuk,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit