Niveles de progesterona y compactación endometrial en ciclos de transferencia de embriones congelados-descongelados
8 de enero de 2021 actualizado por: Cem Demirel
La correlación de los niveles de progesterona sérica con el grado de compactación endometrial el día de la transferencia de embriones congelados
Este estudio pretende determinar si existe una correlación entre la compactación endometrial y los niveles de progesterona sérica el día de las transferencias de embriones congelados mediante el uso de ecografía transvaginal para la evaluación endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planea realizar este estudio mediante la evaluación prospectiva de aproximadamente 200 transferencias de embriones congelados dentro de los 6 meses en un solo centro.
Los pacientes que se planea incluir en el estudio comienzan con 6 mg de estradiol / día en el día 2-3 de la menstruación.
12 días después del comienzo del estrógeno, las pacientes que tienen un grosor endometrial de más de 7 mm comienzan la suplementación vaginal de progesterona según la práctica habitual y finalmente se procede a la transferencia de embriones en el día 4 o 6 de la suplementación con progesterona.
En este estudio, los investigadores pretenden medir el grosor endometrial por vía transvaginal el día de la transferencia del embrión para determinar con precisión la presencia de compactación endometrial, evaluar los niveles de progesterona sérica, evaluar cualquier posible correlación entre la compactación endometrial, los niveles séricos de progesterona y las tasas de embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34758
- Reclutamiento
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
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Contacto:
- Fırat Tulek, MD
- Número de teléfono: +905306084874
- Correo electrónico: firattulek@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres se sometieron a la transferencia de embriones congelados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 20 a 40 años
- Hormonales (estrógenos y progesterona) ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados
- Disponer de blastocisto(s) criopreservado(s) por método de vitrificación.
Criterio de exclusión:
- Fracaso de implantación recurrente
- Pérdida recurrente del embarazo
- Presencia de patología uterina
- Requisito de embrión(es) fresco(s);
- Presencia de alguna enfermedad sistémica clínicamente relevante contraindicada para la reproducción asistida o el embarazo
- Historial de alergias a medicamentos relevantes
- Índice de masa corporal de <18 o >38 kg/m2 en la selección
- Lactancia o embarazo actual
- Negativa o incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo por cualquier motivo, incluidas las visitas clínicas programadas y las pruebas de laboratorio.
- Ciclos naturales o naturales modificados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ciclos de transferencia de embriones congelados
pacientes sometidos a transferencia de embriones congelados con reemplazo hormonal artificial
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ecografía transvaginal realizada el día del inicio de la suplementación con progesterona y el día de la transferencia de embriones congelados; medición del nivel de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones congelados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Presencia de al menos un feto vivo al final de la semana 12 de gestación en pacientes con compactación endometrial en comparación con pacientes sin compactación endometrial después de la transferencia de embriones congelados
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12 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Porcentaje de sacos gestacionales respecto al número de embriones transferidos
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5 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-7 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Presencia de un saco gestacional intrauterino con latido fetal en la semana 7 de gestación
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6-7 semanas después del último período menstrual de la paciente
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La correlación de los niveles de progesterona sérica con el grado de compactación endometrial el día de la transferencia de embriones congelados
Periodo de tiempo: El día de la transferencia de embriones congelados
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endometrio compactado (se volvió más delgado) después de la administración de progesterona
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El día de la transferencia de embriones congelados
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Tasa de aborto espontáneo clínico
Periodo de tiempo: después de la quinta semana de gestación
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pérdida del embarazo después de la detección ultrasonográfica de un saco gestacional intrauterino
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después de la quinta semana de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9995381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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