冻融胚胎移植周期中的孕酮水平和子宫内膜压实度
2021年1月8日 更新者：Cem Demirel
冷冻胚胎移植当天血清孕酮水平与子宫内膜致密程度的相关性
本研究旨在通过使用经阴道超声评估子宫内膜来确定冷冻胚胎移植当天子宫内膜致密度与血清黄体酮水平之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
这项研究计划通过前瞻性评估在 6 个月内在单个中心进行的大约 200 例冷冻胚胎移植来进行。
计划纳入研究的患者在月经第 2-3 天开始服用雌二醇 6 mg/天。
雌激素开始后 12 天，子宫内膜厚度超过 7 毫米的患者开始按照常规进行阴道黄体酮补充，并最终在黄体酮补充的第 4 天或第 6 天进行胚胎移植。
在这项研究中，研究人员打算在胚胎移植当天经阴道测量子宫内膜厚度，以准确确定子宫内膜压实的存在，评估血清孕酮水平，评估子宫内膜压实、血清孕酮水平和妊娠率之间的任何可能相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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İstanbul、火鸡、34758
- 招聘中
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
接触：
- Fırat Tulek, MD
- 电话号码：+905306084874
- 邮箱：firattulek@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受冷冻胚胎移植的女性
描述
纳入标准：
- 20-40岁的女性
- 激素（雌激素和孕激素）冷冻-解冻胚胎移植周期
- 有可用的玻璃化方法冷冻保存的囊胚。
排除标准：
- 反复植入失败
- 反复流产
- 存在子宫病变
- 对新鲜胚胎的要求；
- 存在辅助生殖或妊娠禁忌的任何临床相关全身性疾病
- 相关药物过敏史
- 筛选时体重指数 <18 或 >38 kg/m2
- 当前母乳喂养或怀孕
- 出于任何原因拒绝或无法遵守协议的要求，包括预定的门诊就诊和实验室测试
- 自然或改良的自然循环
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冷冻胚胎移植周期
接受人工激素替代冷冻胚胎移植的患者
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在开始补充黄体酮当天和冷冻胚胎移植当天进行经阴道超声检查；冷冻胚胎移植当天血清孕酮水平测定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续怀孕率
大体时间：患者末次月经后12周
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与冷冻胚胎移植后无子宫内膜致密患者相比，子宫内膜致密患者在妊娠第 12 周末至少存在一个活胎
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患者末次月经后12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：患者末次月经后5周
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妊娠囊与移植胚胎数的百分比
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患者末次月经后5周
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临床妊娠率
大体时间：患者末次月经后6-7周
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妊娠 7 周时宫内有胎心跳动的孕囊
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患者末次月经后6-7周
|
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冷冻胚胎移植当天血清孕酮水平与子宫内膜致密程度的相关性
大体时间：冷冻胚胎移植当天
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服用黄体酮后子宫内膜变薄（变薄）
|
冷冻胚胎移植当天
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临床流产率
大体时间：妊娠第 5 周后
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超声检测宫内妊娠囊后流产
|
妊娠第 5 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (预期的)
2021年1月15日
研究完成 (预期的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月13日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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