Niveaux de progestérone et compactage de l'endomètre dans les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés
8 janvier 2021 mis à jour par: Cem Demirel
La corrélation des niveaux de progestérone sérique avec le degré de compactage de l'endomètre le jour du transfert d'embryons congelés
Cette étude vise à déterminer s'il existe une corrélation entre la compaction de l'endomètre et les niveaux de progestérone sérique le jour des transferts d'embryons congelés en utilisant l'échographie transvaginale pour l'évaluation de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude devrait être menée en évaluant de manière prospective environ 200 transferts d'embryons congelés dans les 6 mois dans un seul centre.
Les patientes qu'il est prévu d'inclure dans l'étude reçoivent de l'estrodiol 6 mg / jour au jour 2-3 de la menstruation.
12 jours après le début de l'œstrogène, les patientes dont l'épaisseur de l'endomètre est supérieure à 7 mm commencent ensuite une supplémentation vaginale en progestérone conformément à la pratique courante et procèdent finalement au transfert d'embryons au jour 4 ou 6 de la supplémentation en progestérone.
Dans cette étude, les enquêteurs ont pour objectif de mesurer l'épaisseur de l'endomètre par voie transvaginale le jour du transfert d'embryons afin de déterminer avec précision la présence d'une compaction endométriale, d'évaluer les taux sériques de progestérone, d'évaluer toute corrélation possible entre la compaction endométriale, les taux sériques de progestérone et les taux de grossesse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34758
- Recrutement
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
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Contact:
- Fırat Tulek, MD
- Numéro de téléphone: +905306084874
- E-mail: firattulek@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des femmes ont subi un transfert d'embryons congelés
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 20 à 40 ans
- Cycles hormonaux (œstrogènes et progestérone) de transfert d'embryons congelés et décongelés
- Disposer de blastocyste(s) cryoconservé(s) par méthode de vitrification.
Critère d'exclusion:
- Échec d'implantation récurrent
- Perte de grossesse récurrente
- Présence de pathologie utérine
- Besoin d'embryon(s) frais ;
- Présence de toute maladie systémique cliniquement pertinente contre-indiquée pour la procréation assistée ou la grossesse
- Antécédents d'allergie aux médicaments pertinents
- Indice de masse corporelle < 18 ou > 38 kg/m2 au moment du dépistage
- Allaitement ou grossesse en cours
- Refus ou incapacité de se conformer aux exigences du protocole pour quelque raison que ce soit, y compris les visites cliniques prévues et les tests de laboratoire
- Cycles naturels naturels ou modifiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cycles de transfert d'embryons congelés
patients subissant un transfert d'embryon congelé avec remplacement hormonal artificiel
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échographie transvaginale réalisée le jour du début de la supplémentation en progestérone et le jour du transfert d'embryon congelé ; mesure du taux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon congelé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines après la dernière menstruation de la patiente
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Présence d'au moins un fœtus vivant à la fin de la 12e semaine de gestation chez les patientes présentant une compaction endométriale par rapport aux patientes sans compaction endométriale après transfert d'embryon congelé
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12 semaines après la dernière menstruation de la patiente
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 5 semaines après la dernière menstruation de la patiente
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Pourcentage de sacs gestationnels par rapport au nombre d'embryons transférés
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5 semaines après la dernière menstruation de la patiente
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6-7 semaines après la dernière période menstruelle de la patiente
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Présence d'un sac gestationnel intra-utérin avec battements cardiaques fœtaux à la 7e semaine de gestation
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6-7 semaines après la dernière période menstruelle de la patiente
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La corrélation des niveaux de progestérone sérique avec le degré de compactage de l'endomètre le jour du transfert d'embryons congelés
Délai: Le jour du transfert d'embryon congelé
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endomètre compacté (est devenu plus mince) après l'administration de progestérone
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Le jour du transfert d'embryon congelé
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Taux de fausse couche clinique
Délai: après la 5e semaine de grossesse
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perte de grossesse après détection échographique d'un sac gestationnel intra-utérin
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après la 5e semaine de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9995381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .