Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteronniveauer og endometriekomprimering i frosne-optøede embryooverførselscyklusser

8. januar 2021 opdateret af: Cem Demirel

Korrelationen af ​​serumprogesteronniveauer med graden af ​​endometriekomprimering på dagen for frossen embryooverførsel

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om der er en sammenhæng mellem endometriekomprimering og serumprogesteronniveauer på dagen for frosne embryooverførsler ved at bruge transvaginal sonografi til endometrievurderingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført ved prospektivt at evaluere omkring 200 frosne embryooverførsler inden for 6 måneder i et enkelt center. Patienter, der er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, påbegyndes med østradiol 6 mg/dag på dag 2-3 af mensturation. 12 dage efter starten af ​​østrogen, påbegyndes patienter, der har endometrietykkelse over 7 mm, vaginalt progesterontilskud i henhold til rutinepraksis og fortsættes til sidst til embryooverførsel enten på dag 4 eller 6 af progesterontilskud. I denne undersøgelse er efterforskerne beregnet til at måle endometrietykkelse transvaginalt på dagen for embryooverførsel for nøjagtigt at bestemme tilstedeværelsen af ​​endometriekomprimering, vurdere serumprogesteronniveauer, evaluere eventuelle sammenhænge mellem endometriekomprimering, serumprogesteronniveauer og graviditetsrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34758
        • Rekruttering
        • Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder gennemgik frossen embryooverførsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde i alderen 20-40 år
  2. Hormonelle (østrogen og progesteron) frosne-optøede embryooverførselscyklusser
  3. At have tilgængelige blastocyster kryokonserveret ved forglasningsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende implantationsfejl
  2. Gentagende graviditetstab
  3. Tilstedeværelse af livmoderpatologi
  4. Krav til frisk(e) embryo(er);
  5. Tilstedeværelse af enhver klinisk relevant systemisk sygdom kontraindiceret til assisteret reproduktion eller graviditet
  6. Allergihistorie for relevante lægemidler
  7. Body mass index på <18 eller >38 kg/m2 ved screening
  8. Aktuel amning eller graviditet
  9. Afvisning eller manglende evne til at overholde kravene i protokollen uanset årsag, herunder planlagte klinikbesøg og laboratorieprøver
  10. Naturlige eller modificerede naturlige kredsløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
frosne embryooverførselscyklusser
patienter, der gennemgår frossen embryooverførsel med kunstig hormonerstatning
Diagnostisk test: transvaginal ultralyd,
transvaginal ultralyd udført på dagen for starten af ​​progesterontilskud og på dagen for frossen embryooverførsel; serumprogesteronniveaumåling på dagen for frosset embryooverførsel
Andre navne:
  • serum progesteron niveau måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrater
Tidsramme: 12 uger efter patientens sidste menstruation
Tilstedeværelse af mindst ét ​​levende foster i slutningen af ​​den 12. svangerskabsuge hos patienter med endometriekomprimering sammenlignet med patienter uden endometriekomprimering efter frossen embryooverførsel
12 uger efter patientens sidste menstruation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 5 uger efter patientens sidste menstruation
Procentdel af svangerskabssække sammenlignet med antallet af overførte embryoner
5 uger efter patientens sidste menstruation
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
Tilstedeværelse af en intrauterin svangerskabssæk med føtalt hjerteslag ved 7. svangerskabsuge
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
Korrelationen af ​​serumprogesteronniveauer med graden af ​​endometriekomprimering på dagen for frossen embryooverførsel
Tidsramme: På dagen for overførsel af frosset embryo
endometrium komprimeret (blev tyndere) efter administration af progesteron
På dagen for overførsel af frosset embryo
Klinisk abortrate
Tidsramme: efter 5. svangerskabsuge
graviditetstab efter ultralydspåvisning af en intrauterin svangerskabssæk
efter 5. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cem Demirel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9995381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transvaginal ultralyd,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner