Progesteronitasot ja kohdun limakalvon tiivistyminen pakaste-sulatetussa alkionsiirtosyklissä
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Cem Demirel
Seerumin progesteronitasojen korrelaatio endometriumin tiivistymisasteen kanssa pakastetun alkionsiirron päivänä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kohdun limakalvon tiivistymisen ja seerumin progesteronitasojen välillä korrelaatiota pakastealkioiden siirtopäivänä käyttämällä transvaginaalista sonografiaa kohdun limakalvon arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi arvioimalla prospektiivisesti noin 200 pakastetun alkion siirtoa 6 kuukauden sisällä yhdessä keskustassa.
Tutkimukseen suunnitellut potilaat aloitetaan estrodioliannoksella 6 mg/vrk kuukautisten 2-3 päivänä.
12 päivää estrogeenihoidon aloittamisen jälkeen potilaille, joiden kohdun limakalvon paksuus on yli 7 mm, aloitetaan sitten emättimen progesteronilisä rutiinikäytännön mukaisesti ja lopulta siirretään alkionsiirto joko 4. tai 6. progesteronilisäntäpäivänä.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden on tarkoitus mitata kohdun limakalvon paksuus transvaginaalisesti alkionsiirtopäivänä kohdun limakalvon tiivistymisen määrittämiseksi tarkasti, seerumin progesteronitasojen arvioimiseksi, mahdollisten korrelaatioiden arvioimiseksi kohdun limakalvon tiivistymisen, seerumin progesteronitasojen ja raskausasteiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34758
- Rekrytointi
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Fırat Tulek, MD
- Puhelinnumero: +905306084874
- Sähköposti: firattulek@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisille tehtiin jäädytetty alkionsiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotias nainen
- Hormonaaliset (estrogeeni ja progesteroni) pakastetut-sulatetut alkionsiirtosyklit
- Saatavilla olevat blastokystit, jotka on kylmäsäilytetty lasitusmenetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva implantaatiovirhe
- Toistuva raskauden menetys
- Kohdun patologian esiintyminen
- Tuoreiden alkioiden vaatimus;
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen avusteisen lisääntymisen tai raskauden vuoksi
- Asianomaisten lääkkeiden allergiahistoria
- Painoindeksi <18 tai >38 kg/m2 seulonnassa
- Nykyinen imetys tai raskaus
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys noudattaa protokollan vaatimuksia mistä tahansa syystä, mukaan lukien aikataulutetut klinikkakäynnit ja laboratoriotutkimukset
- Luonnolliset tai muunnetut luonnolliset syklit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jäädytetyt alkionsiirtosyklit
potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto keinotekoisella hormonikorvauksella
|
transvaginaalinen ultraääni, joka suoritettiin progesteronin lisäyksen alkamispäivänä ja pakastetun alkionsiirron päivänä; seerumin progesteronitason mittaus pakastetun alkion siirtopäivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvat raskausluvut
Aikaikkuna: 12 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Vähintään yksi elävä sikiö 12. raskausviikon lopussa potilailla, joilla on kohdun limakalvon tiivistyminen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole kohdun limakalvon tiivistymistä pakastetun alkionsiirron jälkeen
|
12 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Raskauspussien prosenttiosuus siirrettyjen alkioiden lukumäärään verrattuna
|
5 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Kohdunsisäinen raskauspussi ja sikiön sydämen syke 7. raskausviikolla
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
Seerumin progesteronitasojen korrelaatio endometriumin tiivistymisasteen kanssa pakastetun alkionsiirron päivänä
Aikaikkuna: Pakastetun alkion siirtopäivänä
|
kohdun limakalvo tiivistynyt (ohentui) progesteronin annon jälkeen
|
Pakastetun alkion siirtopäivänä
|
|
Kliinisen keskenmenon määrä
Aikaikkuna: viidennen raskausviikon jälkeen
|
raskauden menetys kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänihavainnon jälkeen
|
viidennen raskausviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9995381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .