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Progesteronspiegel und Endometriumverdichtung in Transferzyklen von gefrorenen und aufgetauten Embryonen

8. Januar 2021 aktualisiert von: Cem Demirel

Die Korrelation des Serum-Progesteronspiegels mit dem Grad der Endometriumverdichtung am Tag des gefrorenen Embryotransfers

In dieser Studie soll mithilfe der transvaginalen Sonographie zur Beurteilung des Endometriums festgestellt werden, ob eine Korrelation zwischen der Verdichtung des Endometriums und den Progesteronspiegeln im Serum am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen besteht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll durch die prospektive Auswertung von etwa 200 gefrorenen Embryotransfers innerhalb von 6 Monaten in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden. Patientinnen, die in die Studie aufgenommen werden sollen, beginnen mit Östrodiol 6 mg / Tag am Tag 2-3 der Menstruation. 12 Tage nach Beginn der Östrogengabe wird bei Patientinnen mit einer Endometriumdicke von über 7 mm mit der routinemäßigen vaginalen Progesteron-Supplementierung begonnen und schließlich entweder am 4. oder 6. Tag der Progesteron-Supplementierung zum Embryotransfer übergegangen. In dieser Studie sollen die Prüfärzte am Tag des Embryotransfers die Dicke des Endometriums transvaginal messen, um das Vorhandensein einer Verdichtung des Endometriums genau zu bestimmen, die Serum-Progesteronspiegel zu beurteilen und mögliche Korrelationen zwischen der Verdichtung des Endometriums, den Serum-Progesteronspiegeln und den Schwangerschaftsraten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34758
        • Rekrutierung
        • Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen wurden einem gefrorenen Embryotransfer unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frau im Alter von 20-40 Jahren
  2. Hormonelle (Östrogen und Progesteron) Transferzyklen von gefrorenen und aufgetauten Embryonen
  3. Verfügbare Blastozyste(n), die durch Vitrifikationsverfahren kryokonserviert wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Wiederholtes Implantationsversagen
  2. Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
  3. Vorhandensein einer Uteruspathologie
  4. Bedarf an frischen Embryonen;
  5. Vorhandensein einer klinisch relevanten systemischen Erkrankung, die für die assistierte Reproduktion oder Schwangerschaft kontraindiziert ist
  6. Allergieanamnese für relevante Medikamente
  7. Body-Mass-Index von <18 oder >38 kg/m2 beim Screening
  8. Aktuelles Stillen oder Schwangerschaft
  9. Weigerung oder Unfähigkeit, die Anforderungen des Protokolls aus irgendeinem Grund einzuhalten, einschließlich geplanter Klinikbesuche und Labortests
  10. Natürliche oder veränderte natürliche Kreisläufe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transferzyklen von gefrorenen Embryonen
Patienten, die sich einem gefrorenen Embryotransfer mit künstlichem Hormonersatz unterziehen
Diagnosetest: transvaginaler Ultraschall,
transvaginaler Ultraschall, durchgeführt am Tag des Beginns der Progesteron-Supplementierung und am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen; Messung des Serumprogesteronspiegels am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen
Andere Namen:
  • Messung des Progesteronspiegels im Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der letzten Monatsblutung der Patientin
Vorhandensein von mindestens einem lebenden Fötus am Ende der 12. Schwangerschaftswoche bei Patientinnen mit Endometriumverdichtung im Vergleich zu Patientinnen ohne Endometriumverdichtung nach Transfer eingefrorener Embryonen
12 Wochen nach der letzten Monatsblutung der Patientin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach der letzten Monatsblutung der Patientin
Prozentsatz der Fruchthöhlen im Vergleich zur Anzahl der übertragenen Embryonen
5 Wochen nach der letzten Monatsblutung der Patientin
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6-7 Wochen nach der letzten Monatsblutung der Patientin
Vorhandensein einer intrauterinen Fruchtblase mit fetalem Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche
6-7 Wochen nach der letzten Monatsblutung der Patientin
Die Korrelation des Serum-Progesteronspiegels mit dem Grad der Endometriumverdichtung am Tag des gefrorenen Embryotransfers
Zeitfenster: Am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen
Endometrium kompaktiert (wurde dünner) nach der Verabreichung von Progesteron
Am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen
Klinische Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: nach der 5. Schwangerschaftswoche
Schwangerschaftsverlust nach sonographischem Nachweis einer intrauterinen Fruchtblase
nach der 5. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cem Demirel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9995381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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