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냉동-해동 배아 이식 주기에서 프로게스테론 수치와 자궁내막 압축

2021년 1월 8일 업데이트: Cem Demirel

냉동배아 이식 당일 자궁내막 다짐 정도와 혈청 프로게스테론 수치의 상관관계

본 연구는 자궁내막 평가를 위해 경질초음파를 이용하여 냉동배아 이식 당일 자궁내막 다짐과 혈청 프로게스테론 수치 사이에 상관관계가 있는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 단일 센터에서 6개월 이내에 약 200건의 냉동배아 이식을 전향적으로 평가하는 방식으로 진행될 예정이다. 연구에 포함되도록 계획된 환자는 월경 2-3일에 에스트로디올 6mg/일을 시작합니다. 에스트로겐 투여 시작 12일 후, 자궁내막 두께가 7mm 이상인 환자는 일상적인 관행에 따라 질 프로게스테론 보충을 시작하고 결국 프로게스테론 보충 4일 또는 6일에 배아 이식을 진행합니다. 이 연구에서 조사관은 자궁내막 압축의 존재를 정확하게 결정하고, 혈청 프로게스테론 수치를 평가하고, 자궁내막 압축, 혈청 프로게스테론 수치 및 임신율 사이의 가능한 상관 관계를 평가하기 위해 배아 이식 당일 자궁내막 두께를 질식으로 측정하도록 의도되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34758
        • 모병
        • Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성은 냉동 배아 이식을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 20~40세 여성
  2. 호르몬(에스트로겐 및 프로게스테론) 동결-해동 배아 이식 주기
  3. 유리화 방법으로 동결 보존된 이용 가능한 배반포를 가짐.

제외 기준:

  1. 반복적인 이식 실패
  2. 반복적인 유산
  3. 자궁 병리의 존재
  4. 신선한 배아에 대한 요구 사항
  5. 보조 생식 또는 임신에 금기인 임상적으로 관련된 전신 질환의 존재
  6. 관련 약물에 대한 알레르기 병력
  7. 스크리닝 시 체질량 지수 <18 또는 >38 kg/m2
  8. 현재 모유 수유 또는 임신
  9. 예정된 클리닉 방문 및 실험실 테스트를 포함하여 어떤 이유로든 프로토콜의 요구 사항을 거부하거나 준수할 수 없음
  10. 자연적 또는 수정된 자연적 순환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
냉동 배아 이식 주기
인공 호르몬 대체를 통해 냉동 배아 이식을 받는 환자
프로게스테론 보충 시작일 및 동결 배아 이식일에 수행된 경질 초음파; 냉동 배아 이식 당일 혈청 프로게스테론 수치 측정
다른 이름들:
  • 혈청 프로게스테론 수치 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 환자의 마지막 월경 후 12주
냉동 배아 이식 후 자궁내막 압축이 없는 환자에 비해 자궁내막 압축이 있는 환자에서 임신 12주 말에 적어도 하나의 살아있는 태아의 존재
환자의 마지막 월경 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 환자의 마지막 월경 후 5주
이식된 배아의 수와 비교한 임신낭의 백분율
환자의 마지막 월경 후 5주
임상 임신율
기간: 환자의 마지막 월경 후 6-7주
임신 7주에 태아 심장 박동이 있는 자궁 내 임신낭의 존재
환자의 마지막 월경 후 6-7주
냉동배아 이식 당일 자궁내막 다짐 정도와 혈청 프로게스테론 수치의 상관관계
기간: 냉동배아 이식 당일
프로게스테론 투여 후 자궁내막이 압축됨(얇아짐)
냉동배아 이식 당일
임상 유산율
기간: 임신 5주 후
자궁 내 임신 주머니의 초음파 검사 후 임신 손실
임신 5주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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