Níveis de progesterona e compactação endometrial em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados
8 de janeiro de 2021 atualizado por: Cem Demirel
A correlação dos níveis séricos de progesterona com o grau de compactação endometrial no dia da transferência de embriões congelados
Este estudo destina-se a determinar se existe uma correlação entre a compactação endometrial e os níveis séricos de progesterona no dia da transferência de embriões congelados usando ultra-sonografia transvaginal para a avaliação endometrial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está planejado para ser conduzido avaliando prospectivamente aproximadamente 200 transferências de embriões congelados em 6 meses em um único centro.
Os pacientes planejados para serem incluídos no estudo iniciaram estrodiol 6 mg / dia no dia 2-3 da menstruação.
12 dias após o início do estrogênio, as pacientes com espessura endometrial superior a 7 mm iniciam a suplementação vaginal de progesterona conforme a prática de rotina e, eventualmente, procedem à transferência de embriões no dia 4 ou 6 da suplementação de progesterona.
Neste estudo, os investigadores pretendem medir a espessura endometrial por via transvaginal no dia da transferência do embrião para determinar com precisão a presença de compactação endometrial, avaliar os níveis séricos de progesterona, avaliar quaisquer possíveis correlações entre compactação endometrial, níveis séricos de progesterona e taxas de gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34758
- Recrutamento
- Ataşehir Memorial Hospital IVF Department
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Contato:
- Fırat Tulek, MD
- Número de telefone: +905306084874
- E-mail: firattulek@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas a transferência de embriões congelados
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 20 a 40 anos
- Hormonais (estrogênio e progesterona) ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados
- Disponibilidade de blastocisto(s) criopreservado(s) pelo método de vitrificação.
Critério de exclusão:
- Falha de implantação recorrente
- Perda gestacional recorrente
- Presença de patologia uterina
- Requisito de embrião(ões) fresco(s);
- Presença de qualquer doença sistêmica clinicamente relevante contraindicada para reprodução assistida ou gravidez
- Histórico de alergia a medicamentos relevantes
- Índice de massa corporal de <18 ou >38 kg/m2 na triagem
- Amamentação ou gravidez atual
- Recusa ou incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo por qualquer motivo, incluindo visitas clínicas agendadas e exames laboratoriais
- Ciclos naturais naturais ou modificados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ciclos de transferência de embriões congelados
pacientes submetidos à transferência de embriões congelados com reposição hormonal artificial
|
ultrassom transvaginal realizado no dia do início da suplementação de progesterona e no dia da transferência dos embriões congelados; medição do nível sérico de progesterona no dia da transferência de embriões congelados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de gravidez em andamento
Prazo: 12 semanas após a última menstruação da paciente
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Presença de pelo menos um feto vivo no final da 12ª semana de gestação em pacientes com compactação endometrial em comparação com pacientes sem compactação endometrial após transferência de embriões congelados
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12 semanas após a última menstruação da paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 5 semanas após a última menstruação da paciente
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Porcentagem de sacos gestacionais em relação ao número de embriões transferidos
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5 semanas após a última menstruação da paciente
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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Presença de saco gestacional intrauterino com batimento cardíaco fetal na 7ª semana de gestação
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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A correlação dos níveis séricos de progesterona com o grau de compactação endometrial no dia da transferência de embriões congelados
Prazo: No dia da transferência de embriões congelados
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endométrio compactado (tornou-se mais fino) após a administração de progesterona
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No dia da transferência de embriões congelados
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Taxa de aborto clínico
Prazo: após a 5ª semana de gestação
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perda gestacional após detecção ultrassonográfica de saco gestacional intrauterino
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após a 5ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9995381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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