乳癌治療を受けた患者の 18 か月時点でのアジュバントホルモン療法のコンプライアンスに対する Web アプリケーションサポートと標準管理の影響 (WEBAPPAC)
2026年5月15日 更新者：Centre Francois Baclesse
研究者らは、乳癌のアジュバント ホルモン療法を開始する患者に Web アプリケーションを実装すると、治療の順守と生活の質に利益がもたらされると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
438
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Caen、フランス、14000
- Centre François Baclesse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 補助ホルモン療法の対象となる乳癌患者
- フランス語の習得
- 携帯電話とインターネット接続のある患者
- パソコン、スマートフォン、タブレット等の操作が可能な方。
- 社会保障制度に加入している患者
- -特定の研究関連手順の前にインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- -以前に癌のホルモン療法を受けた患者。
- アプリケーションの使用に関する訓練を受けていない患者
- -患者の能力を損なう可能性のある関連する医学的または精神医学的状態 研究に参加する
- 局所再発または転移性再発の患者
- その他のがんの病歴。
- 後見人または保佐人の下で、自由を奪われた患者
- 接続されたツールを含む治療臨床試験またはその他の臨床試験への同時参加
- -地理的、社会的、または精神病理学的理由により、患者は試験のフォローアップを受けることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ウェブアプリケーション
|
Web アプリケーション アームの患者はデバイスのトレーニングを受け、アプリケーションはスマートフォンまたは別のサポート (コンピューター、タブレット) にインストールされます。
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アクティブコンパレータ：標準伴奏
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患者に与えられた医療フォローアップの個別のスケジュール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホルモン療法の遵守
時間枠：18ヶ月
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ホルモン療法のコンプライアンスに関する Web ベースのアプリケーションの利点を評価する (Morisky 質問票、はいまたはいいえで答える、8 つの質問)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己アンケートによる生活の質
時間枠：18ヶ月
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生活の質スコア (EORTC QLQ-C30 自己アンケート; 最小ロットから最大ロットまで; 30 の質問)
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18ヶ月
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自己アンケートによる生活の質
時間枠：18ヶ月
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生活水準スコアによる (EORTC QLQ-BR23 自己アンケート; 最小ロットから最大ロットまで; 23 の質問)
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2024年10月11日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月17日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。