Effekten av webbapplikationsstöd kontra standardhantering på överensstämmelse med adjuvant hormonbehandling vid 18 månader hos patienter som behandlas för bröstcancer (WEBAPPAC)
31 juli 2023 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Utredarna antar att implementeringen av en webbapplikation hos patienter som påbörjar adjuvant hormonbehandling för bröstcancer ger en fördel för behandlingsföljsamhet och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
438
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- François GERNIER, Study nurse
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 50
- E-post: f.gernier@baclesse.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Jean-Michel GRELLARD, project manager
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 50
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- François GERNIER, Study nurse
-
Underutredare:
- Gaelle ANNE, Study nurse
-
Underutredare:
- Charlotte CEINTRE, Study nurse
-
Underutredare:
- Rose-Marie CHARLES, Study nurse
-
Underutredare:
- Emile GEORGE, MD
-
Underutredare:
- Christelle LEVY, MD
-
Underutredare:
- Adeline MOREL, MD
-
Underutredare:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Underutredare:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Underutredare:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Underutredare:
- Carine SEGURA, MD
-
Underutredare:
- Katharina GUNZER, MD
-
Underutredare:
- Ioana HRAB, MD
-
Underutredare:
- Alison JOHNSON, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Bröstcancerpatient kandidat för adjuvant hormonbehandling
- Behärskning av det franska språket
- Patient med mobiltelefon och internetuppkoppling
- Patienten kan använda en dator, smartphone eller surfplatta.
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Undertecknande av informerat samtycke före någon specifik studierelaterad procedur
Exklusions kriterier:
- Patient som tidigare fått hormonbehandling mot cancer.
- Patienten är inte utbildad i användningen av applikationen
- Alla associerade medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
- Patienter med lokoregionalt eller metastaserande återfall
- Annan historia av cancer.
- Patient frihetsberövad, under förmyndarskap eller kuratorskap
- Samtidigt deltagande i en terapeutisk klinisk prövning eller annan klinisk studie som involverar ett anslutet verktyg
- Patient oförmögen att genomgå prövningsuppföljning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbapplikation
|
Patienterna i webbapplikationsarmen kommer att tränas på enheterna och applikationen kommer att installeras antingen på deras smartphone eller på ett annat stöd (dator, surfplatta).
|
|
Aktiv komparator: Standard ackompanjemang
|
Personligt schema för medicinsk uppföljning som ges till patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iakttagande av hormonterapi
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera fördelen med en webbaserad applikation om hormonbehandlingsöverensstämmelse (Morisky frågeformulär; svara Ja eller Nej; 8 frågor)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med självenkäter
Tidsram: 18 månader
|
Livskvalitetspoäng enligt (EORTC QLQ-C30 självfrågeformulär; minimum inte alls till maximalt parti; 30 frågor)
|
18 månader
|
|
Livskvalitet med självenkäter
Tidsram: 18 månader
|
livskvaliteten enligt (EORTC QLQ-BR23 självfrågeformulär; minimum inte alls till maximalt parti; 23 frågor)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
3 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
3 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEBAPPAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Webbapplikation
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Avslutad
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd
-
Amore FilippoRekrytering
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxAvslutadAneurysm | Intrakraniell aneurysmFrankrike
-
Sakarya UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadDepression | PTSD | Traumatisk hjärnskada | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderAvslutad
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandAvslutad