Vliv podpory webových aplikací versus standardní správa na soulad s adjuvantní hormonální terapií po 18 měsících u pacientek léčených pro rakovinu prsu (WEBAPPAC)
15. května 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace webové aplikace u pacientek zahajujících adjuvantní hormonální terapii karcinomu prsu přináší přínos pro adherenci k léčbě a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
438
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Pacient s rakovinou prsu kandidát na adjuvantní hormonální terapii
- Zvládnutí francouzského jazyka
- Pacient s mobilním telefonem a připojením k internetu
- Pacient může používat počítač, smartphone nebo tablet.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Podepsání informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který v minulosti podstoupil hormonální léčbu rakoviny.
- Pacient není proškolen v používání aplikace
- Jakýkoli související zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
- Pacienti s lokoregionální nebo metastatickou recidivou
- Jiná anamnéza rakoviny.
- Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Současná účast v terapeutické klinické studii nebo jiné klinické studii zahrnující připojený nástroj
- Pacient nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová aplikace
|
Pacienti ramene Web-aplikace budou na zařízeních zaškoleni a aplikace bude nainstalována buď na jejich smartphone nebo na jinou podporu (počítač, tablet).
|
|
Aktivní komparátor: Standardní doprovod
|
Personalizovaný plán lékařského sledování poskytnutý pacientovi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování hormonální terapie
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyhodnoťte přínos webové aplikace pro dodržování hormonální terapie (dotazník Morisky; odpověď ano nebo ne; 8 otázek)
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života s vlastními dotazníky
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre kvality života podle (vlastní dotazníky EORTC QLQ-C30; minimum vůbec ne až maximum množství; 30 otázek)
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života s vlastními dotazníky
Časové okno: 18 měsíců
|
kvalita životních skóre podle (EORTC QLQ-BR23 samodotazníky; minimum vůbec ne až maximum lot; 23 otázek)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WEBAPPAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .