Vliv podpory webových aplikací versus standardní správa na soulad s adjuvantní hormonální terapií po 18 měsících u pacientek léčených pro rakovinu prsu (WEBAPPAC)
31. července 2023 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace webové aplikace u pacientek zahajujících adjuvantní hormonální terapii karcinomu prsu přináší přínos pro adherenci k léčbě a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
438
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- François GERNIER, Study nurse
- Telefonní číslo: + 33 2 31 45 50 50
- E-mail: f.gernier@baclesse.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Jean-Michel GRELLARD, project manager
- Telefonní číslo: + 33 2 31 45 50 50
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François GERNIER, Study nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gaelle ANNE, Study nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlotte CEINTRE, Study nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rose-Marie CHARLES, Study nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emile GEORGE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christelle LEVY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adeline MOREL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carine SEGURA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katharina GUNZER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ioana HRAB, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alison JOHNSON, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Pacient s rakovinou prsu kandidát na adjuvantní hormonální terapii
- Zvládnutí francouzského jazyka
- Pacient s mobilním telefonem a připojením k internetu
- Pacient může používat počítač, smartphone nebo tablet.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Podepsání informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který v minulosti podstoupil hormonální léčbu rakoviny.
- Pacient není proškolen v používání aplikace
- Jakýkoli související zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
- Pacienti s lokoregionální nebo metastatickou recidivou
- Jiná anamnéza rakoviny.
- Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Současná účast v terapeutické klinické studii nebo jiné klinické studii zahrnující připojený nástroj
- Pacient nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová aplikace
|
Pacienti ramene Web-aplikace budou na zařízeních zaškoleni a aplikace bude nainstalována buď na jejich smartphone nebo na jinou podporu (počítač, tablet).
|
|
Aktivní komparátor: Standardní doprovod
|
Personalizovaný plán lékařského sledování poskytnutý pacientovi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování hormonální terapie
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyhodnoťte přínos webové aplikace pro dodržování hormonální terapie (dotazník Morisky; odpověď ano nebo ne; 8 otázek)
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života s vlastními dotazníky
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre kvality života podle (vlastní dotazníky EORTC QLQ-C30; minimum vůbec ne až maximum množství; 30 otázek)
|
18 měsíců
|
|
Kvalita života s vlastními dotazníky
Časové okno: 18 měsíců
|
kvalita životních skóre podle (EORTC QLQ-BR23 samodotazníky; minimum vůbec ne až maximum lot; 23 otázek)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WEBAPPAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Webová aplikace
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy