Влияние поддержки веб-приложений по сравнению со стандартным управлением на соблюдение режима адъювантной гормональной терапии через 18 месяцев у пациентов, получавших лечение от рака молочной железы (WEBAPPAC)
15 мая 2026 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Исследователи предполагают, что внедрение веб-приложения у пациентов, начинающих адъювантную гормональную терапию рака молочной железы, положительно влияет на приверженность лечению и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
438
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет
- Пациентка с раком молочной железы, кандидат на адъювантную гормональную терапию
- Владение французским языком
- Пациент с мобильным телефоном и подключением к Интернету
- Пациент может пользоваться компьютером, смартфоном или планшетом.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием
Критерий исключения:
- Пациент, который ранее получал гормональную терапию по поводу рака.
- Пациент не обучен использованию приложения
- Любое сопутствующее медицинское или психиатрическое заболевание, которое может поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.
- Пациенты с локорегионарным или метастатическим рецидивом
- Другая история рака.
- Больной, лишенный свободы, находящийся под опекой или попечительством
- Одновременное участие в терапевтическом клиническом испытании или другом клиническом исследовании с использованием подключенного инструмента.
- Пациент не может пройти последующее наблюдение по географическим, социальным или психопатологическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб приложение
|
Пациенты направления веб-приложений будут обучаться на устройствах, а приложение будет установлено либо на их смартфон, либо на другую опору (компьютер, планшет).
|
|
Активный компаратор: Стандартное сопровождение
|
Индивидуальный график диспансерного наблюдения, выдаваемый пациенту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение гормонотерапии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените преимущества веб-приложения для соблюдения режима гормональной терапии (анкета Мориски; ответьте «Да» или «Нет»; 8 вопросов)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни с самооценкой
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценки качества жизни согласно (самоопросники EORTC QLQ-C30; от минимума совсем нет до максимума Лот; 30 вопросов)
|
18 месяцев
|
|
Качество жизни с самооценкой
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценка качества жизни согласно (самоопросники EORTC QLQ-BR23; от минимума нет до максимума Лот; 23 вопроса)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEBAPPAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .