Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддержки веб-приложений по сравнению со стандартным управлением на соблюдение режима адъювантной гормональной терапии через 18 месяцев у пациентов, получавших лечение от рака молочной железы (WEBAPPAC)

31 июля 2023 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Исследователи предполагают, что внедрение веб-приложения у пациентов, начинающих адъювантную гормональную терапию рака молочной железы, положительно влияет на приверженность лечению и качество жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

438

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Centre Francois Baclesse
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • François GERNIER, Study nurse
        • Младший исследователь:
          • Gaelle ANNE, Study nurse
        • Младший исследователь:
          • Charlotte CEINTRE, Study nurse
        • Младший исследователь:
          • Rose-Marie CHARLES, Study nurse
        • Младший исследователь:
          • Emile GEORGE, MD
        • Младший исследователь:
          • Christelle LEVY, MD
        • Младший исследователь:
          • Adeline MOREL, MD
        • Младший исследователь:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • Младший исследователь:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • Младший исследователь:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Младший исследователь:
          • Carine SEGURA, MD
        • Младший исследователь:
          • Katharina GUNZER, MD
        • Младший исследователь:
          • Ioana HRAB, MD
        • Младший исследователь:
          • Alison JOHNSON, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент > 18 лет
  • Пациентка с раком молочной железы, кандидат на адъювантную гормональную терапию
  • Владение французским языком
  • Пациент с мобильным телефоном и подключением к Интернету
  • Пациент может пользоваться компьютером, смартфоном или планшетом.
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием

Критерий исключения:

  • Пациент, который ранее получал гормональную терапию по поводу рака.
  • Пациент не обучен использованию приложения
  • Любое сопутствующее медицинское или психиатрическое заболевание, которое может поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.
  • Пациенты с локорегионарным или метастатическим рецидивом
  • Другая история рака.
  • Больной, лишенный свободы, находящийся под опекой или попечительством
  • Одновременное участие в терапевтическом клиническом испытании или другом клиническом исследовании с использованием подключенного инструмента.
  • Пациент не может пройти последующее наблюдение по географическим, социальным или психопатологическим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Веб приложение
Пациенты направления веб-приложений будут обучаться на устройствах, а приложение будет установлено либо на их смартфон, либо на другую опору (компьютер, планшет).
Активный компаратор: Стандартное сопровождение
Индивидуальный график диспансерного наблюдения, выдаваемый пациенту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение гормонотерапии
Временное ограничение: 18 месяцев
Оцените преимущества веб-приложения для соблюдения режима гормональной терапии (анкета Мориски; ответьте «Да» или «Нет»; 8 вопросов)
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни с самооценкой
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценки качества жизни согласно (самоопросники EORTC QLQ-C30; от минимума совсем нет до максимума Лот; 30 вопросов)
18 месяцев
Качество жизни с самооценкой
Временное ограничение: 18 месяцев
оценка качества жизни согласно (самоопросники EORTC QLQ-BR23; от минимума нет до максимума Лот; 23 вопроса)
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WEBAPPAC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Веб приложение

Подписаться