Impact van ondersteuning van webapplicaties versus standaardbeheer op naleving van adjuvante hormoontherapie na 18 maanden bij patiënten behandeld voor borstkanker (WEBAPPAC)
15 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een webapplicatie bij patiënten die beginnen met adjuvante hormoontherapie voor borstkanker een voordeel oplevert voor therapietrouw en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
438
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > 18 jaar oud
- Kandidaat borstkankerpatiënt voor adjuvante hormoontherapie
- Beheersing van de Franse taal
- Patiënt met een mobiele telefoon en een internetverbinding
- Patiënt kan een computer, smartphone of tablet gebruiken.
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een specifieke studiegerelateerde procedure
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die eerder hormoontherapie voor kanker heeft gekregen.
- Patiënt niet getraind in het gebruik van de applicatie
- Elke geassocieerde medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen
- Patiënten met een locoregionaal of gemetastaseerd recidief
- Andere geschiedenis van kanker.
- Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele of curatele
- Gelijktijdige deelname aan een therapeutisch klinisch onderzoek of ander klinisch onderzoek met een verbonden tool
- Patiënt kan om geografische, sociale of psychopathologische redenen geen follow-up van het onderzoek ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Web applicatie
|
De patiënten van de webapplicatie-arm zullen worden getraind op de apparaten en de applicatie zal op hun smartphone of op een andere drager (computer, tablet) worden geïnstalleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard begeleiding
|
Gepersonaliseerd schema van medische follow-up dat aan de patiënt wordt gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van hormoontherapie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evalueer het voordeel van een webgebaseerde toepassing op de naleving van hormoontherapie (Morisky-vragenlijst; antwoord ja of nee; 8 vragen)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven met zelfvragenlijsten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Kwaliteit van leven scoort volgens (EORTC QLQ-C30 zelfvragenlijsten; minimum helemaal niet tot maximum Lot; 30 vragen)
|
18 maanden
|
|
Kwaliteit van leven met zelfvragenlijsten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
levenskwaliteitsscores volgens (EORTC QLQ-BR23 zelfvragenlijsten; minimum helemaal niet tot maximum Lot; 23 vragen)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WEBAPPAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .