- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554927
Verkkosovellustuen ja normaalin hallinnan vaikutus adjuvanttihormonihoidon noudattamiseen 18 kuukauden iässä potilailla, joita on hoidettu rintasyöpään (WEBAPPAC)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tutkijat olettavat, että verkkosovelluksen käyttöönotto potilailla, jotka aloittavat rintasyövän adjuvanttihormonihoitoa, parantavat hoitoon sitoutumista ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
438
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18-vuotias
- Rintasyöpäpotilas ehdokas adjuvanttihormonihoitoon
- Ranskan kielen hallinta
- Potilaalla on matkapuhelin ja Internet-yhteys
- Potilas osaa käyttää tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ennen erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on aiemmin saanut syövän hormonihoitoa.
- Potilasta ei ole koulutettu sovelluksen käyttöön
- Mikä tahansa siihen liittyvä lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka saattaa vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on lokoregionaalinen tai metastaattinen uusiutuminen
- Muu syöpähistoria.
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Samanaikainen osallistuminen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen tai muuhun kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy yhdistetty työkalu
- Potilas, joka ei voi osallistua tutkimusseurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkosovellus
|
Web-sovellusosaston potilaat koulutetaan laitteisiin ja sovellus asennetaan joko heidän älypuhelimeesi tai muuhun tukeen (tietokone, tabletti).
|
|
Active Comparator: Normaali säestys
|
Potilaalle annetaan henkilökohtainen lääketieteellisen seurannan aikataulu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonihoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi verkkopohjaisen sovelluksen hyöty hormonihoidon noudattamiseen (Morisky-kysely; vastaus kyllä tai ei; 8 kysymystä)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu itsekyselyillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatupisteet (EORTC QLQ-C30 itsekyselylomakkeet ; minimi ei ollenkaan maksimi Erä; 30 kysymystä)
|
18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu itsekyselyillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
elämänpisteiden laatu (EORTC QLQ-BR23 itsekyselylomakkeet ; minimi ei ollenkaan maksimi Erä; 23 kysymystä)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEBAPPAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .