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Einfluss der Unterstützung von Webanwendungen im Vergleich zum Standardmanagement auf die Compliance mit der adjuvanten Hormontherapie nach 18 Monaten bei Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden (WEBAPPAC)

31. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Die Forscher gehen davon aus, dass die Implementierung einer Webanwendung bei Patienten, die eine adjuvante Hormontherapie bei Brustkrebs beginnen, einen Vorteil für die Therapietreue und Lebensqualität bringt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

438

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François GERNIER, Study nurse
        • Unterermittler:
          • Gaelle ANNE, Study nurse
        • Unterermittler:
          • Charlotte CEINTRE, Study nurse
        • Unterermittler:
          • Rose-Marie CHARLES, Study nurse
        • Unterermittler:
          • Emile GEORGE, MD
        • Unterermittler:
          • Christelle LEVY, MD
        • Unterermittler:
          • Adeline MOREL, MD
        • Unterermittler:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • Unterermittler:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • Unterermittler:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Unterermittler:
          • Carine SEGURA, MD
        • Unterermittler:
          • Katharina GUNZER, MD
        • Unterermittler:
          • Ioana HRAB, MD
        • Unterermittler:
          • Alison JOHNSON, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 18 Jahre alt
  • Kandidatin für Brustkrebspatientin für eine adjuvante Hormontherapie
  • Beherrschung der französischen Sprache
  • Patient mit Handy und Internetanschluss
  • Der Patient kann einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet verwenden.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung vor jedem spezifischen studienbezogenen Verfahren

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der zuvor eine Hormontherapie gegen Krebs erhalten hat.
  • Patient nicht in der Anwendung geschult
  • Jede damit verbundene medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  • Patienten mit lokoregionärem oder metastasiertem Rezidiv
  • Andere Geschichte von Krebs.
  • Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie oder einer anderen klinischen Studie mit einem verbundenen Tool
  • Patient kann aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht an der Studiennachsorge teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetanwendung
Sonstiges: Internetanwendung
Die Patienten des Webanwendungsarms werden auf den Geräten geschult und die Anwendung wird entweder auf ihrem Smartphone oder auf einem anderen Hilfsmittel (Computer, Tablet) installiert.
Aktiver Komparator: Standardbegleitung
Sonstiges: Standardbegleitung
Personalisierter Zeitplan für die medizinische Nachsorge, der dem Patienten gegeben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Hormontherapie
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung des Nutzens einer webbasierten Anwendung zur Hormontherapie-Compliance (Morisky-Fragebogen; mit Ja oder Nein beantworten; 8 Fragen)
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität mit Selbstbefragungen
Zeitfenster: 18 Monate
Lebensqualitäts-Scores gemäß (EORTC QLQ-C30 Selbstfragebögen; Minimum gar nicht bis Maximum Lot; 30 Fragen)
18 Monate
Lebensqualität mit Selbstbefragungen
Zeitfenster: 18 Monate
uality of life scores nach (EORTC QLQ-BR23 Selbstfragebögen ; Minimum gar nicht bis Maximum Lot; 23 Fragen)
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEBAPPAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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