Impact de la prise en charge des applications Web par rapport à la gestion standard sur l'observance de l'hormonothérapie adjuvante à 18 mois chez les patientes traitées pour un cancer du sein (WEBAPPAC)
15 mai 2026 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la mise en place d'une application Web chez les patientes débutant une hormonothérapie adjuvante pour un cancer du sein apporte un bénéfice sur l'observance du traitement et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
438
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Centre François Baclesse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Patiente atteinte d'un cancer du sein candidate à l'hormonothérapie adjuvante
- Maîtrise de la langue française
- Patient avec un téléphone portable et une connexion Internet
- Patient capable d'utiliser un ordinateur, un smartphone ou une tablette.
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Signature d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà reçu une hormonothérapie pour un cancer.
- Patient non formé à l'utilisation de l'application
- Toute condition médicale ou psychiatrique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l'étude
- Patients avec récidive locorégionale ou métastatique
- Autre antécédent de cancer.
- Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle
- Participation simultanée à un essai clinique thérapeutique ou autre étude clinique impliquant un outil connecté
- Patient incapable de se soumettre à un suivi d'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application Web
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Les patients du bras Web-application seront formés sur les appareils et l'application sera installée soit sur leur smartphone, soit sur un autre support (ordinateur, tablette).
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Comparateur actif: Accompagnement standard
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Planning personnalisé de suivi médical remis au patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect de l'hormonothérapie
Délai: 18 mois
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Evaluer le bénéfice d'une application web sur l'observance de l'hormonothérapie (questionnaire Morisky ; répondre Oui ou Non ; 8 questions)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie avec les auto-questionnaires
Délai: 18 mois
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Scores de qualité de vie selon (auto-questionnaires EORTC QLQ-C30 ; minimum pas du tout à maximum Lot ; 30 questions)
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18 mois
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Qualité de vie avec les auto-questionnaires
Délai: 18 mois
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scores de qualité de vie selon (auto-questionnaires EORTC QLQ-BR23 ; minimum pas du tout à maximum Lot ; 23 questions)
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEBAPPAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .