Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obsługi aplikacji internetowych w porównaniu ze standardowym postępowaniem na zgodność z uzupełniającą terapią hormonalną po 18 miesiącach u pacjentek leczonych z powodu raka piersi (WEBAPPAC)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie aplikacji internetowej u pacjentek rozpoczynających adjuwantową terapię hormonalną z powodu raka piersi przynosi korzyści w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

438

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Centre François Baclesse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François GERNIER, Study nurse
        • Pod-śledczy:
          • Gaelle ANNE, Study nurse
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte CEINTRE, Study nurse
        • Pod-śledczy:
          • Rose-Marie CHARLES, Study nurse
        • Pod-śledczy:
          • Emile GEORGE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christelle LEVY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Adeline MOREL, MD
        • Pod-śledczy:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • Pod-śledczy:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Carine SEGURA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Katharina GUNZER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ioana HRAB, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alison JOHNSON, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent > 18 lat
  • Pacjentka z rakiem piersi, kandydatka do adjuwantowej terapii hormonalnej
  • Opanowanie języka francuskiego
  • Pacjent z telefonem komórkowym i połączeniem internetowym
  • Pacjent może korzystać z komputera, smartfona lub tabletu.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek określoną procedurą związaną z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który wcześniej otrzymał terapię hormonalną z powodu raka.
  • Pacjent nieprzeszkolony w korzystaniu z aplikacji
  • Wszelkie powiązane schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
  • Pacjenci z nawrotem lokoregionalnym lub przerzutowym
  • Inna historia raka.
  • Pacjent pozbawiony wolności, pozostający pod kuratelą lub kustoszem
  • Jednoczesny udział w terapeutycznym badaniu klinicznym lub innym badaniu klinicznym z wykorzystaniem połączonego narzędzia
  • Pacjent niezdolny do poddania się badaniu kontrolnemu z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa
Inny: Aplikacja internetowa
Pacjenci działu aplikacji internetowych zostaną przeszkoleni z urządzeń, a aplikacja zostanie zainstalowana na ich smartfonie lub innym nośniku (komputerze, tablecie).
Aktywny komparator: Standardowy akompaniament
Inny: Standardowy akompaniament
Indywidualny harmonogram opieki medycznej udzielony pacjentowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie hormonoterapii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena korzyści płynących z zastosowania aplikacji internetowej w zakresie przestrzegania zasad terapii hormonalnej (kwestionariusz Morisky'ego; odpowiedź Tak lub Nie; 8 pytań)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia za pomocą kwestionariuszy własnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wyniki jakości życia zgodnie z (samokwestionariusze EORTC QLQ-C30; od minimum do maksimum Lot; 30 pytań)
18 miesięcy
Jakość życia za pomocą kwestionariuszy własnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
ocena jakości życia według (samokwestionariusze EORTC QLQ-BR23; od minimum do maksimum Lot; 23 pytania)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WEBAPPAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Aplikacja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj