此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Web 应用程序支持与标准管理对乳腺癌患者 18 个月辅助激素治疗依从性的影响 (WEBAPPAC)

2023年7月31日 更新者:Centre Francois Baclesse
研究人员假设,在开始乳腺癌辅助激素治疗的患者中实施 Web 应用程序可以提高治疗依从性和生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

438

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14000
        • 招聘中
        • Centre Francois Baclesse
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • François GERNIER, Study nurse
        • 副研究员:
          • Gaelle ANNE, Study nurse
        • 副研究员:
          • Charlotte CEINTRE, Study nurse
        • 副研究员:
          • Rose-Marie CHARLES, Study nurse
        • 副研究员:
          • Emile GEORGE, MD
        • 副研究员:
          • Christelle LEVY, MD
        • 副研究员:
          • Adeline MOREL, MD
        • 副研究员:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • 副研究员:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • 副研究员:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • 副研究员:
          • Carine SEGURA, MD
        • 副研究员:
          • Katharina GUNZER, MD
        • 副研究员:
          • Ioana HRAB, MD
        • 副研究员:
          • Alison JOHNSON, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者 > 18 岁
  • 辅助激素治疗的乳腺癌患者候选人
  • 精通法语
  • 有手机和互联网连接的患者
  • 患者能够使用电脑、智能手机或平板电脑。
  • 加入社会保障体系的患者
  • 在任何特定的研究相关程序之前签署知情同意书

排除标准:

  • 先前接受过癌症激素治疗的患者。
  • 患者未接受过使用该应用程序的培训
  • 任何可能影响患者参与研究能力的相关医学或精神疾病
  • 局部区域或转移性复发的患者
  • 其他癌症病史。
  • 被剥夺自由、受到监护或监管的患者
  • 同时参与治疗性临床试验或其他涉及连接工具的临床研究
  • 由于地理、社会或精神病理学原因无法接受试验随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Web应用程序
Web 应用程序组的患者将在设备上接受培训,应用程序将安装在他们的智能手机或其他支持设备(计算机、平板电脑)上。
有源比较器:标准伴奏
为患者提供个性化的医疗随访时间表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守激素疗法
大体时间:18个月
评估基于网络的应用程序对激素治疗依从性的好处(Morisky 问卷;回答是或否;8 个问题)
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我问卷调查的生活质量
大体时间:18个月
生活质量评分根据(EORTC QLQ-C30 自我问卷;从最低限度到最高限度;30 个问题)
18个月
自我问卷调查的生活质量
大体时间:18个月
生活质量得分(EORTC QLQ-BR23 自我调查问卷;从最低限度到最高限度;23 个问题)
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月3日

初级完成 (估计的)

2023年9月3日

研究完成 (估计的)

2025年3月3日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WEBAPPAC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Web应用程序的临床试验

3
订阅