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Impatto del supporto dell'applicazione Web rispetto alla gestione standard sulla conformità alla terapia ormonale adiuvante a 18 mesi nei pazienti trattati per cancro al seno (WEBAPPAC)

31 luglio 2023 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un'applicazione Web nei pazienti che iniziano la terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno porti un vantaggio sull'aderenza al trattamento e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

438

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Centre Francois Baclesse
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François GERNIER, Study nurse
        • Sub-investigatore:
          • Gaelle ANNE, Study nurse
        • Sub-investigatore:
          • Charlotte CEINTRE, Study nurse
        • Sub-investigatore:
          • Rose-Marie CHARLES, Study nurse
        • Sub-investigatore:
          • Emile GEORGE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christelle LEVY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Adeline MOREL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carine SEGURA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Katharina GUNZER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ioana HRAB, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alison JOHNSON, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente > 18 anni
  • Paziente con cancro al seno candidata alla terapia ormonale adiuvante
  • Padronanza della lingua francese
  • Paziente con un telefono cellulare e una connessione a Internet
  • Paziente in grado di utilizzare un computer, uno smartphone o un tablet.
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Firma del consenso informato prima di qualsiasi specifica procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha precedentemente ricevuto una terapia ormonale per il cancro.
  • Paziente non addestrato all'uso dell'applicazione
  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica associata che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
  • Pazienti con recidiva locoregionale o metastatica
  • Altra storia di cancro.
  • Paziente privato della libertà, sotto tutela o curatela
  • Partecipazione simultanea a una sperimentazione clinica terapeutica o altro studio clinico che coinvolge uno strumento connesso
  • Paziente impossibilitato a sottoporsi al follow-up sperimentale per motivi geografici, sociali o psicopatologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione web
Altro: Applicazione web
I pazienti del braccio dell'applicazione Web verranno formati sui dispositivi e l'applicazione verrà installata sul proprio smartphone o su un altro supporto (computer, tablet).
Comparatore attivo: Accompagnamento standard
Altro: Accompagnamento standard
Programma personalizzato di follow-up medico dato al paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto della terapia ormonale
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare il vantaggio di un'applicazione basata sul Web sulla compliance alla terapia ormonale (questionario Morisky; risposta Sì o No; 8 domande)
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita con auto questionari
Lasso di tempo: 18 mesi
Punteggi sulla qualità della vita secondo (autoquestionari EORTC QLQ-C30; da minimo per niente a massimo Lotto; 30 domande)
18 mesi
Qualità della vita con auto questionari
Lasso di tempo: 18 mesi
ualità dei punteggi di vita secondo (EORTC QLQ-BR23 autoquestionari; da minimo per niente a massimo Lotto; 23 domande)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

3 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEBAPPAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Applicazione web

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