Impatto del supporto dell'applicazione Web rispetto alla gestione standard sulla conformità alla terapia ormonale adiuvante a 18 mesi nei pazienti trattati per cancro al seno (WEBAPPAC)
15 maggio 2026 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un'applicazione Web nei pazienti che iniziano la terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno porti un vantaggio sull'aderenza al trattamento e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
438
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Centre Francois Baclesse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente > 18 anni
- Paziente con cancro al seno candidata alla terapia ormonale adiuvante
- Padronanza della lingua francese
- Paziente con un telefono cellulare e una connessione a Internet
- Paziente in grado di utilizzare un computer, uno smartphone o un tablet.
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Firma del consenso informato prima di qualsiasi specifica procedura correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha precedentemente ricevuto una terapia ormonale per il cancro.
- Paziente non addestrato all'uso dell'applicazione
- Qualsiasi condizione medica o psichiatrica associata che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
- Pazienti con recidiva locoregionale o metastatica
- Altra storia di cancro.
- Paziente privato della libertà, sotto tutela o curatela
- Partecipazione simultanea a una sperimentazione clinica terapeutica o altro studio clinico che coinvolge uno strumento connesso
- Paziente impossibilitato a sottoporsi al follow-up sperimentale per motivi geografici, sociali o psicopatologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione web
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I pazienti del braccio dell'applicazione Web verranno formati sui dispositivi e l'applicazione verrà installata sul proprio smartphone o su un altro supporto (computer, tablet).
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Comparatore attivo: Accompagnamento standard
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Programma personalizzato di follow-up medico dato al paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rispetto della terapia ormonale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valutare il vantaggio di un'applicazione basata sul Web sulla compliance alla terapia ormonale (questionario Morisky; risposta Sì o No; 8 domande)
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita con auto questionari
Lasso di tempo: 18 mesi
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Punteggi sulla qualità della vita secondo (autoquestionari EORTC QLQ-C30; da minimo per niente a massimo Lotto; 30 domande)
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18 mesi
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Qualità della vita con auto questionari
Lasso di tempo: 18 mesi
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ualità dei punteggi di vita secondo (EORTC QLQ-BR23 autoquestionari; da minimo per niente a massimo Lotto; 23 domande)
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WEBAPPAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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