Indvirkning af webapplikationssupport versus standardstyring på overholdelse af adjuverende hormonterapi efter 18 måneder hos patienter behandlet for brystkræft (WEBAPPAC)
15. maj 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Efterforskerne antager, at implementeringen af en web-applikation hos patienter, der påbegynder adjuverende hormonbehandling for brystkræft, giver en fordel for behandlingens overholdelse og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
438
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Brystkræftpatient kandidat til adjuverende hormonbehandling
- Beherskelse af det franske sprog
- Patient med mobiltelefon og internetforbindelse
- Patienten kan bruge en computer, smartphone eller tablet.
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
- Underskrivelse af informeret samtykke forud for enhver specifik undersøgelsesrelateret procedure
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der tidligere har modtaget hormonbehandling mod kræft.
- Patienten er ikke uddannet i brugen af applikationen
- Enhver associeret medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
- Patienter med lokoregionalt eller metastatisk recidiv
- Anden historie med kræft.
- Patient frihedsberøvet, under værgemål eller kuratorskab
- Samtidig deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg eller et andet klinisk studie, der involverer et tilsluttet værktøj
- Patient ude af stand til at gennemgå forsøgsopfølgning af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WEB-applikation
|
Patienterne i web-applikationsarmen vil blive trænet på enhederne, og applikationen vil blive installeret enten på deres smartphone eller på en anden support (computer, tablet).
|
|
Aktiv komparator: Standard akkompagnement
|
Personlig tidsplan for medicinsk opfølgning givet til patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af hormonterapi
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluer fordelene ved en webbaseret applikation om hormonbehandlingsoverholdelse (Morisky spørgeskema; svar Ja eller Nej; 8 spørgsmål)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med selvspørgeskemaer
Tidsramme: 18 måneder
|
Livskvalitetsscore ifølge (EORTC QLQ-C30 selvspørgeskemaer; minimum slet ikke til maksimum Lot; 30 spørgsmål)
|
18 måneder
|
|
Livskvalitet med selvspørgeskemaer
Tidsramme: 18 måneder
|
livskvalitet i henhold til (EORTC QLQ-BR23 selvspørgeskemaer; minimum slet ikke til maksimum Lot; 23 spørgsmål)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2020
Først opslået (Faktiske)
18. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WEBAPPAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .