Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af webapplikationssupport versus standardstyring på overholdelse af adjuverende hormonterapi efter 18 måneder hos patienter behandlet for brystkræft (WEBAPPAC)

31. juli 2023 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​en web-applikation hos patienter, der påbegynder adjuverende hormonbehandling for brystkræft, giver en fordel for behandlingens overholdelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François GERNIER, Study nurse
        • Underforsker:
          • Gaelle ANNE, Study nurse
        • Underforsker:
          • Charlotte CEINTRE, Study nurse
        • Underforsker:
          • Rose-Marie CHARLES, Study nurse
        • Underforsker:
          • Emile GEORGE, MD
        • Underforsker:
          • Christelle LEVY, MD
        • Underforsker:
          • Adeline MOREL, MD
        • Underforsker:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • Underforsker:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • Underforsker:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Underforsker:
          • Carine SEGURA, MD
        • Underforsker:
          • Katharina GUNZER, MD
        • Underforsker:
          • Ioana HRAB, MD
        • Underforsker:
          • Alison JOHNSON, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Brystkræftpatient kandidat til adjuverende hormonbehandling
  • Beherskelse af det franske sprog
  • Patient med mobiltelefon og internetforbindelse
  • Patienten kan bruge en computer, smartphone eller tablet.
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Underskrivelse af informeret samtykke forud for enhver specifik undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der tidligere har modtaget hormonbehandling mod kræft.
  • Patienten er ikke uddannet i brugen af ​​applikationen
  • Enhver associeret medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med lokoregionalt eller metastatisk recidiv
  • Anden historie med kræft.
  • Patient frihedsberøvet, under værgemål eller kuratorskab
  • Samtidig deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg eller et andet klinisk studie, der involverer et tilsluttet værktøj
  • Patient ude af stand til at gennemgå forsøgsopfølgning af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WEB-applikation
Andet: WEB-applikation
Patienterne i web-applikationsarmen vil blive trænet på enhederne, og applikationen vil blive installeret enten på deres smartphone eller på en anden support (computer, tablet).
Aktiv komparator: Standard akkompagnement
Andet: Standard akkompagnement
Personlig tidsplan for medicinsk opfølgning givet til patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af hormonterapi
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer fordelene ved en webbaseret applikation om hormonbehandlingsoverholdelse (Morisky spørgeskema; ​​svar Ja eller Nej; 8 spørgsmål)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet med selvspørgeskemaer
Tidsramme: 18 måneder
Livskvalitetsscore ifølge (EORTC QLQ-C30 selvspørgeskemaer; minimum slet ikke til maksimum Lot; 30 spørgsmål)
18 måneder
Livskvalitet med selvspørgeskemaer
Tidsramme: 18 måneder
livskvalitet i henhold til (EORTC QLQ-BR23 selvspørgeskemaer; minimum slet ikke til maksimum Lot; 23 spørgsmål)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEBAPPAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med WEB-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner