Impacto do suporte de aplicativo da Web versus gerenciamento padrão na adesão à terapia hormonal adjuvante aos 18 meses em pacientes tratados para câncer de mama (WEBAPPAC)
15 de maio de 2026 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de um aplicativo da Web em pacientes que iniciam terapia hormonal adjuvante para câncer de mama traz um benefício na adesão ao tratamento e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
438
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Centre François Baclesse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Paciente com câncer de mama candidata a terapia hormonal adjuvante
- Domínio da língua francesa
- Paciente com um telefone celular e uma conexão com a Internet
- Paciente capaz de usar um computador, smartphone ou tablet.
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Assinatura de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Paciente que já recebeu terapia hormonal para câncer.
- Paciente não treinado no uso do aplicativo
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica associada que possa comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo
- Pacientes com recorrência locorregional ou metastática
- Outra história de câncer.
- Paciente privado de liberdade, sob tutela ou curatela
- Participação simultânea em um ensaio clínico terapêutico ou outro estudo clínico envolvendo uma ferramenta conectada
- Paciente impossibilitado de fazer acompanhamento experimental por motivos geográficos, sociais ou psicopatológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo WEB
|
Os pacientes do braço Web-aplicativo serão treinados nos dispositivos e o aplicativo será instalado em seu smartphone ou em outro suporte (computador, tablet).
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Comparador Ativo: Acompanhamento padrão
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Agenda personalizada de acompanhamento médico dada ao paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observância da terapia hormonal
Prazo: 18 meses
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Avalie o benefício de um aplicativo baseado na web na adesão à terapia hormonal (questionário Morisky; responda Sim ou Não; 8 perguntas)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida com autoquestionários
Prazo: 18 meses
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Pontuações de qualidade de vida de acordo com (auto-questionários EORTC QLQ-C30; mínimo de nada ao lote máximo; 30 perguntas)
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18 meses
|
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Qualidade de vida com autoquestionários
Prazo: 18 meses
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pontuação de qualidade de vida de acordo com (autoquestionários EORTC QLQ-BR23; mínimo de nada ao lote máximo; 23 perguntas)
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEBAPPAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .