Effekten av støtte for nettapplikasjoner versus standardstyring på overholdelse av adjuvant hormonbehandling ved 18 måneder hos pasienter behandlet for brystkreft (WEBAPPAC)
31. juli 2023 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Etterforskerne antar at implementeringen av en nettapplikasjon hos pasienter som starter adjuvant hormonbehandling for brystkreft gir en fordel for behandlingsoverholdelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
438
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Ta kontakt med:
- François GERNIER, Study nurse
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 50
- E-post: f.gernier@baclesse.unicancer.fr
-
Ta kontakt med:
- Jean-Michel GRELLARD, project manager
- Telefonnummer: + 33 2 31 45 50 50
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Hovedetterforsker:
- François GERNIER, Study nurse
-
Underetterforsker:
- Gaelle ANNE, Study nurse
-
Underetterforsker:
- Charlotte CEINTRE, Study nurse
-
Underetterforsker:
- Rose-Marie CHARLES, Study nurse
-
Underetterforsker:
- Emile GEORGE, MD
-
Underetterforsker:
- Christelle LEVY, MD
-
Underetterforsker:
- Adeline MOREL, MD
-
Underetterforsker:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Underetterforsker:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Underetterforsker:
- Julien Geffrelot, MD
-
Underetterforsker:
- Carine SEGURA, MD
-
Underetterforsker:
- Katharina GUNZER, MD
-
Underetterforsker:
- Ioana HRAB, MD
-
Underetterforsker:
- Alison JOHNSON, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år
- Brystkreftpasient kandidat for adjuvant hormonbehandling
- Mestring av det franske språket
- Pasient med mobiltelefon og internettforbindelse
- Pasienten kan bruke datamaskin, smarttelefon eller nettbrett.
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
- Signering av informert samtykke før en spesifikk studierelatert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som tidligere har fått hormonbehandling mot kreft.
- Pasienten er ikke opplært i bruken av applikasjonen
- Enhver assosiert medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien
- Pasienter med lokoregionalt eller metastatisk residiv
- Annen historie med kreft.
- Pasient fratatt friheten, under vergemål eller kuratorskap
- Samtidig deltakelse i en terapeutisk klinisk studie eller annen klinisk studie som involverer et tilkoblet verktøy
- Pasienten kan ikke gjennomgå prøveoppfølging av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Webapplikasjon
|
Pasientene i webapplikasjonsarmen vil bli opplært på enhetene, og applikasjonen vil bli installert enten på smarttelefonen eller på en annen støtte (datamaskin, nettbrett).
|
|
Aktiv komparator: Standard akkompagnement
|
Personlig plan for medisinsk oppfølging gitt til pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av hormonterapi
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluer fordelen med en nettbasert applikasjon om samsvar med hormonbehandling (Morisky spørreskjema; svar Ja eller Nei; 8 spørsmål)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med egne spørreskjemaer
Tidsramme: 18 måneder
|
Livskvalitetspoeng i henhold til (EORTC QLQ-C30 selvspørreskjemaer; minimum ikke i det hele tatt til maksimum Lot; 30 spørsmål)
|
18 måneder
|
|
Livskvalitet med egne spørreskjemaer
Tidsramme: 18 måneder
|
livskvalitet i henhold til (EORTC QLQ-BR23 selvspørreskjemaer; minimum ikke i det hele tatt til maksimum Lot; 23 spørsmål)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
3. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
3. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEBAPPAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Webapplikasjon
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Har ikke rekruttert ennåStoffbruk | Ortopedisk lidelse | Problem med øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skadeForente stater
-
California State University, NorthridgeFullførtAlkoholdrikking | Overstadig drikking | Marihuana bruk | Stoffbruk | Ulovlig narkotikabruk | Misbruk av reseptbelagte opioiderForente stater
-
University of NottinghamFullført
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvsluttetBrudde og ubrutt intrakranielle aneurismerBelgia
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRisikoreduksjonsatferd | Høy risiko for brystkreftForente stater
-
Contextual Change LLCFullførtMental HelseForente stater