末梢動脈疾患に対する高音外筋刺激の効果
2020年9月14日 更新者：Rania Abdel Baset、Cairo University
末梢動脈疾患における内皮機能不全および歩行パラメータに対する高音外部筋刺激
末梢血管疾患における内皮機能障害および歩行パラメータに対する高音外部筋刺激 (HTEMS) の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に同じ数の 2 つのグループに分けられます。
グループ A :
30 人の患者が高音外部筋肉刺激 (HTEMS) の形で理学療法プログラムに参加します。周波数は 4096 Hz から 31768 Hz まで継続的にスキャンされ、最大 5000 mW のはるかに高い出力が 3 回導入されます。週 1 回、10 週間、および監視付きの定期的な有酸素運動プログラムを中程度の強度で固定自転車で行います (知覚される運動の速度についてのボルグ スケールでスコア 12-14)。1 セッションあたり 40 分、週 3 回、10 週間。
- グループ B:
30 人の患者が、中等度の強度のエアロバイクのみを使用した監視付きの定期的な有酸素運動プログラムに参加します (知覚される労作の速度についてのボルグ スケールでスコア 12-14)。セッションあたり 40 分、週 3 回、10 週間。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1-両方の性別が研究に参加することが許可されています。 2- 患者の年齢範囲は 50 ～ 60 歳です。 3- すべての患者は 5 ～ 7 歳の糖尿病患者です。 4- すべての患者の ABPI は 0.65 から 0 の範囲になります。 9 5- すべての患者は医学的および心理的に安定しています。 6- 補助器具のない外来患者のみが選択されます。 7- すべての患者は非喫煙者です。
除外基準:
- -ABPIの患者（足首上腕圧指数≤0.4）
- トレッドミルで歩くことができない、またはカイロ大学病院の理学療法部門のセッションに週 3 回参加できない患者。
- 心血管状態が不安定な患者（最近の心筋梗塞、制御されていない高血圧、虚血性発作、脳卒中、およびうっ血性心不全の既往歴がある患者）は、この研究から除外されます。
- 脚の痛みや多発神経障害を引き起こす神経学的問題のある患者。
- 活動性悪性腫瘍の患者は研究から除外されます
- 虚血性潰瘍または壊疽のある患者
- -前年内に血管外科手術または血管形成術を受けた患者は研究から除外されます
筋骨格系障害のある患者（重度の骨粗鬆症、重度の変形性関節症または関節置換術と診断されている）。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高音外部筋肉刺激
- HiTop 191 アプライアンス (gbo Medizintechnik AG、リンバッハ、ドイツ) デバイス HiToP® 4 タッチ gbo Medizintechnik AG、つや消しアルミニウム表面と 15 インチ TFT 液晶 D フルカラー タッチ スクリーン モニターを備えたこのモダンなハイテク デザインは、医療専門家に提供されます欠かせない機能。
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周波数が 4096 Hz から 31768 Hz まで継続的にスキャンされる高音外部筋肉刺激 (HTEMS) により、最大 5000 mW のはるかに高い出力を週 3 回、10 週間導入することができます。
他の名前：
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実験的：エアロバイク
中程度の強度の固定自転車での定期的な有酸素運動プログラムを監督しました（知覚される運動の速度についてのボルグスケールでスコア12-14）、セッションあたり40分、週3回、10週間。
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周波数が 4096 Hz から 31768 Hz まで継続的にスキャンされる高音外部筋肉刺激 (HTEMS) により、最大 5000 mW のはるかに高い出力を週 3 回、10 週間導入することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行時間を分単位で測定する
時間枠：10週間
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患者が不平を言わずに数分で歩くことができる最大歩行時間
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10週間
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メートルでの歩行距離の測定
時間枠：10週間
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患者が歩ける最大歩行距離 (メートル)
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清一酸化窒素の測定
時間枠：10週間
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伝導前および試験完了後に、各患者の前肘静脈から3ミリメートルの静脈血を採取する。
一酸化窒素（NO）測定のために血液サンプルが採取されます。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月14日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。