Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zevní svalové stimulace vysokého tonusu na onemocnění periferních tepen

14. září 2020 aktualizováno: Rania Abdel Baset, Cairo University

Vysoký tonus zevní svalová stimulace na endoteliální dysfunkci a parametry chůze u onemocnění periferních tepen

zkoumat vliv externí svalové stimulace (HTEMS) na endoteliální dysfunkci a parametry chůze u onemocnění periferních cév.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin v počtu:

  1. Skupina A:

    Třicet pacientů se zúčastní programu fyzikální terapie ve formě vysokotónové externí svalové stimulace (HTEMS), přičemž frekvence budou nepřetržitě snímány od 4096 Hz do 31768 Hz, což umožní 3x zavedení mnohem vyššího výkonu až 5000 mW. týdně po dobu 10 týdnů plus program pravidelného aerobního cvičení pod dohledem na stacionárním kole se střední intenzitou (skóre 12-14 na Borgově stupnici pro míru vnímané námahy) 40 minut na sezení, 3krát týdně, po dobu 10 týdnů.

  2. Skupina B:

Třicet pacientů se zúčastní pravidelného aerobního cvičebního programu pod dohledem pouze na stacionárním kole se střední intenzitou (skóre 12-14 na Borgově stupnici pro míru vnímané námahy) 40 minut na sezení, 3x týdně, po dobu 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Obě pohlaví se mohou zúčastnit studie. 2- Věkové rozmezí pacientů bude od 50-60 let 3- Všichni pacienti jsou diabetici od 5-7 let. 4- ABPI pro všechny pacienty bude v rozmezí od 0,65 do 0. 9 5- Všichni pacienti jsou zdravotně a psychologicky stabilní. 6- Bude vybrán pouze ambulantní pacient bez jakýchkoli pomůcek. 7- Všichni pacienti jsou nekuřáci.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s ABPI ( kotníkový brachiální tlakový index ≤ 0,4 )
  2. Pacienti, kteří nemohou chodit na běžeckém pásu nebo nemohou navštěvovat sezení na oddělení fyzikální terapie v káhirských univerzitních nemocnicích, 3krát týdně.
  3. Pacienti s nestabilními kardiovaskulárními stavy (ti, kteří mají v anamnéze nedávný infarkt myokardu, nekontrolovanou hypertenzi, ischemické ataky, mrtvici a městnavé srdeční selhání) budou z této studie vyloučeni.
  4. Pacienti s neurologickými problémy, které způsobují bolesti nohou a polyneuropatie.
  5. Pacienti s aktivní malignitou budou ze studie vyloučeni
  6. Pacienti s ischemickými vředy nebo gangrénami
  7. Ze studie budou vyloučeni pacienti s cévním chirurgickým výkonem nebo angioplastikou v předchozím roce

  8. Pacienti s onemocněním pohybového aparátu (s diagnózou těžká osteoporóza, těžká artróza nebo kloubní náhrada).

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoký tón vnější stimulace svalů
- Zařízení HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Německo) Zařízení HiToP® 4 dotykové gbo Medizintechnik AG, tento moderní high-tech design s povrchem z broušeného hliníku a 15" TFT LC D plně barevný dotykový monitor, který nabízí zdravotníkům nepostradatelná vlastnost.
Přístroj: vysoký tón externí stimulace svalů- stacionární kolo
vysokotónová externí svalová stimulace (HTEMS), přičemž frekvence budou nepřetržitě snímány od 4096 Hz do 31768 Hz, což umožňuje zavést mnohem vyšší výkon až 5000 mW 3krát týdně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • stacionární kolo
Experimentální: stacionární kolo
pravidelný aerobní cvičební program na stacionárním kole se střední intenzitou pod dohledem (skóre 12-14 na Borgově stupnici pro míru vnímané námahy) 40 minut na sezení, 3x týdně, po dobu 10 týdnů.
Přístroj: vysoký tón externí stimulace svalů- stacionární kolo
vysokotónová externí svalová stimulace (HTEMS), přičemž frekvence budou nepřetržitě snímány od 4096 Hz do 31768 Hz, což umožňuje zavést mnohem vyšší výkon až 5000 mW 3krát týdně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • stacionární kolo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření doby chůze v minutách
Časové okno: 10 týdnů
maximální doba chůze, kterou pacient může projít v minutách, aniž by si stěžoval
10 týdnů
měření vzdálenosti chůze v metrech
Časové okno: 10 týdnů
maximální docházková vzdálenost, kterou pacient může ujít v metrech
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření oxidu dusnatého v séru
Časové okno: 10 týdnů
Každému pacientovi budou před vedením a po dokončení studie odebrány z antikubitální žíly tři milimetry žilní krve. Bude odebrán vzorek krve pro měření oxidu dusnatého (NO).
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit