Efeito da estimulação muscular externa de alto tônus na doença arterial periférica
14 de setembro de 2020 atualizado por: Rania Abdel Baset, Cairo University
Estimulação muscular externa de alto tônus na disfunção endotelial e parâmetros de caminhada na doença arterial periférica
investigar o efeito da estimulação muscular externa de alto tônus (HTEMS) na disfunção endotelial e nos parâmetros de caminhada na doença vascular periférica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos iguais em número:
Grupo A :
Trinta pacientes participarão do programa de fisioterapia na forma de estimulação muscular externa de alto tom (HTEMS), com frequências continuamente escaneadas de 4096 Hz a 31768 Hz, permitindo uma potência muito maior de até 5000 mW a ser introduzida 3 vezes por semana, durante 10 semanas mais um programa de exercício aeróbico regular supervisionado em bicicleta estacionária com intensidade moderada (pontuação 12-14 na escala de Borg para taxa de esforço percebido) 40 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 10 semanas.
- Grupo B:
Trinta pacientes participarão de um programa de exercícios aeróbicos regulares supervisionados apenas em bicicleta ergométrica com intensidade moderada (pontuação de 12 a 14 na escala de Borg para taxa de esforço percebido) 40 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 10 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Ambos os sexos podem participar do estudo. 2- A faixa etária dos pacientes será de 50 a 60 anos. 3- Todos os pacientes são diabéticos de 5 a 7 anos. 4- ABPI para todos os pacientes será variado de 0,65 a 0. 9 5- Todos os pacientes são clinicamente e psicologicamente estáveis. 6- Só serão selecionados pacientes ambulatoriais sem nenhum tipo de auxílio. 7- Todos os pacientes são não fumantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ABPI (Índice de Pressão Tornozelo-Braquial ≤ 0,4)
- Pacientes que não conseguem andar na esteira ou não podem comparecer às sessões no departamento de fisioterapia dos hospitais universitários do Cairo, 3 vezes por semana.
- Pacientes com condições cardiovasculares instáveis (aqueles com história conhecida de infarto do miocárdio recente, hipertensão não controlada, ataques isquêmicos, acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca congestiva) serão excluídos deste estudo.
- Pacientes com problemas neurológicos que causam dor nas pernas e polineuropatia.
- Pacientes com malignidade ativa serão excluídos do estudo
- Pacientes com úlceras isquêmicas ou gangrenas
- Pacientes com procedimento cirúrgico vascular ou angioplastia no ano anterior serão excluídos do estudo
Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos (diagnosticados com osteoporose grave, osteoartrite grave ou substituição da articulação).
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação muscular externa de alto tônus
- Aparelho HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Alemanha) Dispositivo HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, este design moderno de alta tecnologia com superfície de alumínio escovado e monitor de tela sensível ao toque colorido TFT LC D de 15" oferece ao profissional de saúde uma característica indispensável.
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estimulação muscular externa de alto tom (HTEMS), com frequências continuamente escaneadas de 4096 Hz a 31768 Hz, permitindo uma potência muito maior de até 5000 mW a ser introduzida 3 vezes por semana, durante 10 semanas
Outros nomes:
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Experimental: bicicleta estacionária
programa de exercício aeróbico regular supervisionado em bicicleta estacionária com intensidade moderada (pontuação de 12-14 na escala de Borg para taxa de esforço percebido) 40 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 10 semanas.
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estimulação muscular externa de alto tom (HTEMS), com frequências continuamente escaneadas de 4096 Hz a 31768 Hz, permitindo uma potência muito maior de até 5000 mW a ser introduzida 3 vezes por semana, durante 10 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medindo o tempo de caminhada em minutos
Prazo: 10 semanas
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tempo máximo de caminhada que o paciente pode caminhar em minutos sem reclamar
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10 semanas
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medir distância percorrida em metros
Prazo: 10 semanas
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distância máxima que o paciente pode caminhar em metros
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo o óxido nítrico sérico
Prazo: 10 semanas
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Três milímetros de sangue venoso serão retirados da veia anticubital de cada paciente antes da condução e após a conclusão do estudo.
Amostra de sangue será coletada para medição de óxido nítrico (NO).
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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