高音外部肌肉刺激对外周动脉疾病的影响
2020年9月14日 更新者：Rania Abdel Baset、Cairo University
外周动脉疾病中内皮功能障碍和行走参数的高强度外部肌肉刺激
研究高音外部肌肉刺激 (HTEMS) 对外周血管疾病患者内皮功能障碍和行走参数的影响。
研究概览
详细说明
患者将随机分为人数相等的两组：
A组：
30 名患者将以高音外部肌肉刺激 (HTEMS) 的形式参加物理治疗计划，频率将从 4096 Hz 连续扫描到 31768 Hz，允许引入高达 5000 mW 的更高功率 3 次每周，持续 10 周，外加有监督的定期固定自行车有氧运动计划，中等强度，（Borg 量表的感知用力率得分 12-14）每次 40 分钟，每周 3 次，持续 10 周。
- B组：
30 名患者将参加一项有监督的定期有氧运动计划，仅使用中等强度的固定自行车（Borg 量表的感知用力率评分 12-14）每次 40 分钟，每周 3 次，持续 10 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1- 男女均可参加研究。 2- 患者的年龄范围为 50-60 岁 3- 所有患者均为 5-7 岁的糖尿病患者。 4- 所有患者的 ABPI 范围从 0.65 到 0。 9 5- 所有患者在医学上和心理上都稳定。 6- 只选择没有任何辅助工具的救护车患者 7- 所有患者都是非吸烟者。
排除标准：
- ABPI患者（踝臂压力指数≤0.4）
- 无法在跑步机上行走或无法参加开罗大学医院物理治疗部课程的患者，每周 3 次。
- 患有不稳定心血管疾病的患者（那些已知有近期心肌梗死、未控制的高血压、缺血性发作、中风和充血性心力衰竭病史的患者）将被排除在本研究之外。
- 患有导致腿部疼痛和多发性神经病的神经系统问题的患者。
- 患有活动性恶性肿瘤的患者将被排除在研究之外
- 缺血性溃疡或坏疽患者
- 在前一年内接受过血管外科手术或血管成形术的患者将被排除在研究之外
患有肌肉骨骼疾病的患者（被诊断患有严重骨质疏松症、严重骨关节炎或关节置换术）。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高音外部肌肉刺激
- HiTop 191 设备（gbo Medizintechnik AG，Rimbach，德国）设备 HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG，这种现代高科技设计具有拉丝铝表面和 15" TFT LC D 全彩触摸屏显示器，为医疗保健专业人士提供一个不可或缺的功能。
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高音外部肌肉刺激 (HTEMS)，频率从 4096 Hz 连续扫描到 31768 Hz，允许每周引入 3 次高达 5000 mW 的更高功率，持续 10 周
其他名称：
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实验性的：固定自行车
在固定自行车上监督定期有氧运动计划，中等强度（Borg 量表的自觉用力率得分 12-14）每次 40 分钟，每周 3 次，持续 10 周。
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高音外部肌肉刺激 (HTEMS)，频率从 4096 Hz 连续扫描到 31768 Hz，允许每周引入 3 次高达 5000 mW 的更高功率，持续 10 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以分钟为单位测量步行时间
大体时间：10周
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患者可以在几分钟内步行而不会抱怨的最长步行时间
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10周
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以米为单位测量步行距离
大体时间：10周
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患者可行走的最大步行距离（米）
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量血清一氧化氮
大体时间：10周
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在进行研究之前和完成研究之后，将从每位患者的肘静脉抽取三毫米的静脉血。
将抽取血样进行一氧化氮 (NO) 测量。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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