Влияние высокотональной внешней мышечной стимуляции на заболевание периферических артерий
14 сентября 2020 г. обновлено: Rania Abdel Baset, Cairo University
Внешняя стимуляция мышц высоким тоном на эндотелиальную дисфункцию и параметры ходьбы при заболевании периферических артерий
исследовать влияние высокотональной внешней стимуляции мышц (HTEMS) на эндотелиальную дисфункцию и параметры ходьбы при заболеваниях периферических сосудов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные по количеству группы:
Группа А:
Тридцать пациентов будут участвовать в программе физиотерапии в виде высокотональной внешней мышечной стимуляции (HTEMS), при этом частоты будут непрерывно сканироваться от 4096 Гц до 31768 Гц, что позволяет вводить гораздо более высокую мощность до 5000 мВт 3 раза. в неделю, в течение 10 недель плюс контролируемая регулярная программа аэробных упражнений на велотренажере с умеренной интенсивностью (12-14 баллов по шкале Борга для уровня воспринимаемой нагрузки) 40 минут за занятие, 3 раза в неделю, в течение 10 недель.
- Группа Б:
Тридцать пациентов будут участвовать в контролируемой программе регулярных аэробных упражнений только на велотренажере с умеренной интенсивностью (12-14 баллов по шкале Борга для степени воспринимаемой нагрузки) по 40 минут за сеанс, 3 раза в неделю, в течение 10 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1- Оба пола могут участвовать в исследовании. 2- Возрастной диапазон пациентов будет от 50-60 лет 3- Все пациенты диабетики от 5-7 лет. 4- ИАД для всех пациентов будет находиться в диапазоне от 0,65 до 0,9 5- Все пациенты стабильны с медицинской и психологической точки зрения. 6- Будет выбран только амбулаторный пациент без каких-либо вспомогательных средств. 7- Все пациенты не курят.
Критерий исключения:
- Пациенты с ABPI (индекс лодыжечно-плечевого давления ≤ 0,4)
- Пациенты, которые не могут ходить по беговой дорожке или не могут посещать занятия в отделении физиотерапии университетских больниц Каира, 3 раза в неделю.
- Пациенты с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями (имеющие в анамнезе недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемую гипертензию, ишемические атаки, инсульт и застойную сердечную недостаточность) будут исключены из этого исследования.
- Пациенты с неврологическими проблемами, которые вызывают боль в ногах и полиневропатию.
- Пациенты с активным злокачественным новообразованием будут исключены из исследования
- Пациенты с ишемическими язвами или гангреной
- Пациенты, перенесшие сосудистую хирургическую операцию или ангиопластику в течение предыдущего года, будут исключены из исследования.
Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата (с диагнозом тяжелый остеопороз, тяжелый остеоартрит или замена сустава).
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внешняя стимуляция мышц высоким тоном
- Устройство HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Римбах, Германия) Устройство HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, современный высокотехнологичный дизайн с матовой алюминиевой поверхностью и 15-дюймовым полноцветным сенсорным TFT-монитором LC D, предлагаемое медицинским работникам незаменимая функция.
|
высокотональная внешняя мышечная стимуляция (HTEMS) с непрерывным сканированием частот от 4096 Гц до 31768 Гц, что позволяет вводить гораздо более высокую мощность до 5000 мВт 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: стационарный велосипед
контролируемая регулярная программа аэробных упражнений на велотренажере с умеренной интенсивностью (оценка 12-14 по шкале Борга для степени воспринимаемой нагрузки) по 40 минут за занятие, 3 раза в неделю, в течение 10 недель.
|
высокотональная внешняя мышечная стимуляция (HTEMS) с непрерывным сканированием частот от 4096 Гц до 31768 Гц, что позволяет вводить гораздо более высокую мощность до 5000 мВт 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение времени ходьбы в минутах
Временное ограничение: 10 недель
|
максимальное время ходьбы, которое пациент может пройти в минутах без жалоб
|
10 недель
|
|
измерение пешеходного расстояния в метрах
Временное ограничение: 10 недель
|
максимальное расстояние ходьбы, которое пациент может пройти в метрах
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение оксида азота в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
|
Три миллиметра венозной крови будут взяты из противолоктевой вены каждого пациента до проведения и после завершения исследования.
Будет взят образец крови для измерения оксида азота (NO).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .