Effet de la stimulation musculaire externe à tonalité élevée sur la maladie artérielle périphérique
14 septembre 2020 mis à jour par: Rania Abdel Baset, Cairo University
Stimulation musculaire externe à tonalité élevée sur la dysfonction endothéliale et les paramètres de marche dans la maladie artérielle périphérique
étudier l'effet de la stimulation musculaire externe à tonalité élevée (HTEMS) sur la dysfonction endothéliale et les paramètres de marche dans les maladies vasculaires périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux en nombre :
Groupe A :
Trente patients participeront à un programme de physiothérapie sous forme de stimulation musculaire externe à haute tonalité (HTEMS), avec des fréquences continuellement balayées de 4096 Hz à 31768 Hz, permettant d'introduire 3 fois une puissance beaucoup plus élevée allant jusqu'à 5000 mW par semaine, pendant 10 semaines plus un programme d'exercices aérobiques réguliers supervisés sur vélo stationnaire d'intensité modérée (score de 12 à 14 sur l'échelle de Borg pour le taux d'effort perçu) 40 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 10 semaines .
- Groupe B :
Trente patients participeront à un programme d'exercices aérobiques réguliers supervisés uniquement sur vélo stationnaire avec une intensité modérée, (score 12-14 sur l'échelle de Borg pour le taux d'effort perçu) 40 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 10 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1- Les deux sexes sont autorisés à participer à l'étude. 2- La tranche d'âge des patients sera de 50 à 60 ans 3- Tous les patients sont diabétiques de 5 à 7 ans. 4- L'ABPI pour tous les patients sera compris entre 0,65 et 0. 9 5- Tous les patients sont médicalement et psychologiquement stables. 6- Seuls les patients ambulants sans aucune aide seront sélectionnés 7- Tous les patients sont non fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Patients avec ABPI (indice de pression cheville-bras ≤ 0,4)
- Patients incapables de marcher sur tapis roulant ou ne pouvant assister aux séances du service de kinésithérapie des hôpitaux universitaires du Caire, 3 fois par semaine.
- Les patients atteints de maladies cardiovasculaires instables (ceux ayant des antécédents connus d'infarctus du myocarde récent, d'hypertension non contrôlée, d'accidents ischémiques, d'accidents vasculaires cérébraux et d'insuffisance cardiaque congestive) seront exclus de cette étude.
- Patients souffrant de problèmes neurologiques provoquant des douleurs aux jambes et une polyneuropathie.
- Les patients atteints d'une tumeur maligne active seront exclus de l'étude
- Patients présentant des ulcères ischémiques ou des gangrènes
- Les patients ayant subi une intervention chirurgicale vasculaire ou une angioplastie au cours de l'année précédente seront exclus de l'étude
Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (diagnostiqués avec une ostéoporose sévère, une arthrose sévère ou une arthroplastie).
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stimulation musculaire externe à haute tonalité
- Appareil HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Allemagne) Appareil HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, ce design high-tech moderne avec une surface en aluminium brossé et le moniteur à écran tactile couleur TFT LC D de 15" sont proposés aux professionnels de la santé une caractéristique indispensable.
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la stimulation musculaire externe à haute tonalité (HTEMS), avec des fréquences continuellement balayées de 4096 Hz à 31768 Hz, permettant d'introduire une puissance beaucoup plus élevée allant jusqu'à 5000 mW 3 fois par semaine, pendant 10 semaines
Autres noms:
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Expérimental: vélo stationnaire
programme d'exercices aérobies réguliers supervisés sur vélo stationnaire d'intensité modérée (score de 12 à 14 sur l'échelle de Borg pour le taux d'effort perçu) 40 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 10 semaines.
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la stimulation musculaire externe à haute tonalité (HTEMS), avec des fréquences continuellement balayées de 4096 Hz à 31768 Hz, permettant d'introduire une puissance beaucoup plus élevée allant jusqu'à 5000 mW 3 fois par semaine, pendant 10 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer le temps de marche en minutes
Délai: 10 semaines
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temps de marche maximum le patient peut marcher en quelques minutes sans se plaindre
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10 semaines
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mesurer la distance de marche en mètre
Délai: 10 semaines
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distance de marche maximale que le patient peut parcourir en mètre
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sérum de mesure de l'oxyde nitrique
Délai: 10 semaines
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Trois millimètres de sang veineux seront prélevés de la veine anticubitale de chaque patient avant la conduction et après la fin de l'étude.
Un échantillon de sang sera prélevé pour la mesure de l'oxyde nitrique (NO).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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