Efecto de la estimulación muscular externa de tono alto sobre la enfermedad arterial periférica

Estimulación muscular externa de tono alto en disfunción endotelial y parámetros de marcha en enfermedad arterial periférica

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Patrocinador principal: Cairo University

Fuente Cairo University
Resumen breve

para investigar el efecto de la estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS) en el endotelio disfunción y parámetros de la marcha en la enfermedad vascular periférica.

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número:

1. Grupo A:

Treinta pacientes participarán en el programa de fisioterapia en forma de tono alto. estimulación muscular externa (HTEMS), con frecuencias continuamente se escaneará desde 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permite introducir una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW 3 veces por semana, durante 10 semanas más un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado en bicicleta estática con intensidad moderada (puntuación de 12-14 en la escala de Borg para esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.

2. Grupo B:

Treinta pacientes participarán en un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado solo en bicicleta estacionaria con intensidad moderada (puntuación de 12-14 en la escala de Borg para la tasa de percepción esfuerzo) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.

Estado general Aún no reclutando
Fecha de inicio 1 de noviembre de 2020
Fecha de Terminación 1 de febrero de 2021
Fecha de finalización primaria 1 de noviembre de 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
medir el tiempo de caminata en minutos 10 semanas
medir la distancia a pie en metros 10 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Medición de óxido nítrico en suero 10 semanas
Inscripción 60
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: Estimulación muscular externa de tono alto: bicicleta estática

Descripción: Estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS), con frecuencias que se escanearán continuamente de 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permite introducir una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW 3 veces por semana, durante 10 semanas.

Otro nombre: bicicleta estatica

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- 1- Se permite la participación de ambos sexos en el estudio. 2- El rango de edad de los pacientes será de 50-60 años 3- Todos los pacientes son diabéticos de 5-7 años. 4- ABPI para todos los pacientes estarán en un rango de 0,65 a 0. 9 5- Todos los pacientes están médicamente y psicológicamente estable. 6- Solo se seleccionará paciente ambulatorio sin ayudas 7- Todos los pacientes son no fumadores.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con ABPI (índice de presión brazo-tobillo ≤ 0,4)

2. Pacientes que no pueden caminar en cinta rodante o que no pueden asistir a sesiones en el Departamento de fisioterapia de los hospitales universitarios de El Cairo, 3 veces por semana.

3. Pacientes con condiciones cardiovasculares inestables (aquellos con antecedentes conocidos de infarto de miocardio, hipertensión no controlada, ataques isquémicos, accidente cerebrovascular y insuficiencia cardíaca congestiva) se excluirán de este estudio.

4. Pacientes con problemas neurológicos que provocan dolor en las piernas y polineuropatía.

5. Los pacientes con malignidad activa serán excluidos del estudio.

6. Pacientes con úlceras isquémicas o gangrenas

7. Pacientes con un procedimiento quirúrgico vascular o angioplastia en el año anterior será excluido del estudio

8. Pacientes con trastornos musculoesqueléticos (diagnosticados con osteoporosis grave, artrosis o artroplastia).

-

Género: Todas

Edad mínima: 50 años

Edad máxima: 60 años

Voluntarios Saludables: No

Fecha de verificación

Septiembre de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad del Cairo

Nombre completo del investigador: Rania Abdel Baset

Título del investigador: investigador principal

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: estimulación muscular externa de tono alto

Tipo: Experimental

Descripción: - Aparato HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Alemania) Aparato HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, este moderno diseño de alta tecnología con superficie de aluminio cepillado y el monitor de pantalla táctil a todo color TFT LC D de 15 "ofrecen al profesional de la salud una característica indispensable.

Etiqueta: bicicleta estatica

Tipo: Experimental

Descripción: Programa de ejercicio aeróbico regular supervisado en bicicleta estática con intensidad moderada (puntuación 12-14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número: Grupo A : Treinta pacientes participarán en el programa de fisioterapia en forma de estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS), con frecuencias que se escanearán continuamente de 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permitirá introducir 3 veces una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW. por semana, durante 10 semanas más un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado en bicicleta estacionaria con intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas. Grupo B: Treinta pacientes participarán en un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado solo en bicicleta estática con intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.

Propósito primario: Cuidados de apoyo

Enmascaramiento: Soltero (participante)

Descripción de enmascaramiento: Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número: Grupo A : Treinta pacientes participarán en el programa de fisioterapia en forma de estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS), con frecuencias que se escanearán continuamente de 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permitirá introducir 3 veces una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW. por semana, durante 10 semanas más un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado en bicicleta estacionaria con intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas. Grupo B: Treinta pacientes participarán en un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado solo en bicicleta estática con intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.

Fuente: ClinicalTrials.gov