Efecto de la estimulación muscular externa de tono alto sobre la enfermedad arterial periférica
14 de septiembre de 2020 actualizado por: Rania Abdel Baset, Cairo University
Estimulación muscular externa de tono alto sobre la disfunción endotelial y los parámetros de la marcha en la enfermedad arterial periférica
investigar el efecto de la estimulación muscular externa de alto tono (HTEMS) sobre la disfunción endotelial y los parámetros de marcha en la enfermedad vascular periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número:
Grupo A :
Treinta pacientes participarán en un programa de fisioterapia en forma de estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS), con frecuencias que se escanearán continuamente de 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permitirá introducir una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW 3 veces por semana, durante 10 semanas más un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado en bicicleta estacionaria de intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.
- Grupo B:
Treinta pacientes participarán en un programa de ejercicio aeróbico regular supervisado solo en bicicleta estacionaria con intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Ambos sexos pueden participar en el estudio. 2- El rango de edad de los pacientes será de 50-60 años 3- Todos los pacientes son diabéticos de 5-7 años. 4- El ABPI para todos los pacientes oscilará entre 0,65 y 0,9 5- Todos los pacientes están médica y psicológicamente estables. 6- Solo se seleccionará paciente ambulante sin ningún tipo de ayuda 7- Todos los pacientes son no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ABPI (Índice de presión tobillo-brazo ≤ 0,4)
- Pacientes que no pueden caminar en una cinta rodante o que no pueden asistir a sesiones en el departamento de fisioterapia de los hospitales universitarios de El Cairo, 3 veces por semana.
- Los pacientes con condiciones cardiovasculares inestables (aquellos con antecedentes conocidos de infarto de miocardio reciente, hipertensión no controlada, ataques isquémicos, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca congestiva) serán excluidos de este estudio.
- Pacientes con problemas neurológicos que provocan dolor en las piernas y polineuropatía.
- Los pacientes con malignidad activa serán excluidos del estudio.
- Pacientes con úlceras isquémicas o gangrenas
- Los pacientes con un procedimiento quirúrgico vascular o angioplastia en el año anterior serán excluidos del estudio.
Pacientes con trastornos musculoesqueléticos (Diagnosticados de osteoporosis severa, artrosis severa o reemplazo articular).
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación muscular externa de tono alto
- Aparato HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Alemania) Dispositivo HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, este diseño moderno de alta tecnología con superficie de aluminio cepillado y el monitor de pantalla táctil a todo color TFT LC D de 15" ofrecen al profesional de la salud una característica indispensable.
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estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS), con frecuencias que se explorarán continuamente de 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permite introducir una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW 3 veces por semana, durante 10 semanas
Otros nombres:
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Experimental: bicicleta estatica
programa de ejercicio aeróbico regular supervisado en bicicleta estacionaria de intensidad moderada (puntuación de 12 a 14 en la escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido) 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 10 semanas.
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estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS), con frecuencias que se explorarán continuamente de 4096 Hz a 31768 Hz, lo que permite introducir una potencia mucho mayor de hasta 5000 mW 3 veces por semana, durante 10 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el tiempo de caminata en minutos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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tiempo máximo de caminata el paciente puede caminar en minutos sin quejarse
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10 semanas
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medir la distancia a pie en metros
Periodo de tiempo: 10 semanas
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distancia máxima que puede caminar el paciente en metros
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de óxido nítrico sérico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se extraerán tres milímetros de sangre venosa de la vena anticubital de cada paciente antes de la conducción y después de la finalización del estudio.
Se extraerá una muestra de sangre para medir el óxido nítrico (NO).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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