Wirkung externer Hochton-Muskelstimulation auf die periphere arterielle Verschlusskrankheit
14. September 2020 aktualisiert von: Rania Abdel Baset, Cairo University
Hochtonige externe Muskelstimulation bei endothelialer Dysfunktion und Gehparametern bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
um die Wirkung von externer Hochton-Muskelstimulation (HTEMS) auf endotheliale Dysfunktion und Gehparameter bei peripheren Gefäßerkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei zahlenmäßig gleiche Gruppen eingeteilt:
Gruppe A :
Dreißig Patienten werden an einem Physiotherapieprogramm in Form von hochtoniger externer Muskelstimulation (HTEMS) teilnehmen, wobei Frequenzen kontinuierlich von 4096 Hz bis 31768 Hz gescannt werden, wodurch eine viel höhere Leistung von bis zu 5000 mW dreimal eingeführt werden kann pro Woche, für 10 Wochen plus beaufsichtigtes regelmäßiges Aerobic-Übungsprogramm auf einem stationären Fahrrad mit mäßiger Intensität (Wertung 12-14 auf der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung) 40 Minuten pro Sitzung, 3 Mal pro Woche, für 10 Wochen.
- Gruppe B:
Dreißig Patienten werden 10 Wochen lang 40 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche, an einem überwachten regelmäßigen Aerobic-Übungsprogramm teilnehmen, das nur auf einem stationären Fahrrad mit mäßiger Intensität (Punktzahl 12-14 auf der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung) stattfindet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Beide Geschlechter dürfen an der Studie teilnehmen. 2- Die Altersspanne der Patienten liegt zwischen 50 und 60 Jahren. 3- Alle Patienten sind Diabetiker zwischen 5 und 7 Jahren. 4- ABPI für alle Patienten liegt zwischen 0,65 und 0,9. 5- Alle Patienten sind medizinisch und psychisch stabil. 6- Nur gehfähige Patienten ohne Hilfsmittel werden ausgewählt. 7- Alle Patienten sind Nichtraucher.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ABPI (Knöchel-Arm-Druck-Index ≤ 0,4)
- Patienten, die nicht in der Lage sind, auf dem Laufband zu gehen oder an Sitzungen in der Abteilung für Physiotherapie der Universitätskliniken Kairo dreimal pro Woche teilzunehmen.
- Patienten mit instabilen kardiovaskulären Zuständen (solche mit einer bekannten Vorgeschichte von kürzlichem Myokardinfarkt, unkontrolliertem Bluthochdruck, ischämischen Attacken, Schlaganfall und dekompensierter Herzinsuffizienz) werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit neurologischen Problemen, die Beinschmerzen und Polyneuropathie verursachen.
- Patienten mit aktiver Malignität werden von der Studie ausgeschlossen
- Patienten mit ischämischen Geschwüren oder Gangrän
- Patienten mit einem vaskulären chirurgischen Eingriff oder einer Angioplastie innerhalb des vorangegangenen Jahres werden von der Studie ausgeschlossen
Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (Diagnose schwerer Osteoporose, schwerer Osteoarthritis oder Gelenkersatz).
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: hochtonige externe Muskelstimulation
- Gerät HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Deutschland) Gerät HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, dieses moderne Hightech-Design mit gebürsteter Aluminiumoberfläche und dem 15" TFT LC D Vollfarb-Touchscreen-Monitor bieten dem medizinischen Fachpersonal ein unverzichtbares Feature.
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externe Hochton-Muskelstimulation (HTEMS), mit Frequenzen, die kontinuierlich von 4096 Hz bis 31768 Hz gescannt werden, wodurch eine viel höhere Leistung von bis zu 5000 mW dreimal pro Woche für 10 Wochen eingeführt werden kann
Andere Namen:
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Experimental: stationäres Fahrrad
überwachtes regelmäßiges Aerobic-Übungsprogramm auf einem stationären Fahrrad mit mäßiger Intensität (Punktzahl 12-14 auf der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung) 40 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche, für 10 Wochen.
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externe Hochton-Muskelstimulation (HTEMS), mit Frequenzen, die kontinuierlich von 4096 Hz bis 31768 Hz gescannt werden, wodurch eine viel höhere Leistung von bis zu 5000 mW dreimal pro Woche für 10 Wochen eingeführt werden kann
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Gehzeit in Minuten
Zeitfenster: 10 Wochen
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maximale Gehzeit, die der Patient in Minuten beschwerdefrei gehen kann
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10 Wochen
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Messung der Gehstrecke in Metern
Zeitfenster: 10 Wochen
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maximale Gehstrecke, die der Patient in Metern zurücklegen kann
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen von Stickstoffmonoxid im Serum
Zeitfenster: 10 Wochen
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Drei Millimeter venöses Blut werden aus der Antikubitalvene jedes Patienten vor der Leitung und nach Abschluss der Studie entnommen.
Zur Messung von Stickoxid (NO) wird eine Blutprobe entnommen.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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