Wpływ stymulacji mięśni zewnętrznych wysokim tonem na chorobę tętnic obwodowych
Stymulacja mięśni zewnętrznych wysokim napięciem a dysfunkcja śródbłonka i parametry chodu w chorobie tętnic obwodowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe pod względem liczby grupy:
Grupa A :
Trzydziestu pacjentów weźmie udział w programie fizjoterapeutycznym w postaci wysokotonowej zewnętrznej stymulacji mięśni (HTEMS), przy czym częstotliwości będą skanowane w sposób ciągły od 4096 Hz do 31768 Hz, co pozwoli na 3-krotne wprowadzenie znacznie większej mocy do 5000 mW tygodniowo przez 10 tygodni plus nadzorowany regularny program ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności (12-14 punktów w skali Borga dla wskaźnika odczuwanego wysiłku) 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 10 tygodni.
- Grupa B.:
Trzydziestu pacjentów weźmie udział w nadzorowanym programie regularnych ćwiczeń aerobowych wyłącznie na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności (ocena 12-14 w skali Borga dla tempa odczuwanego wysiłku) 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 10 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- W badaniu mogą brać udział osoby obu płci. 2- Przedział wiekowy pacjentów będzie wynosił od 50-60 lat 3- Wszyscy pacjenci z cukrzycą od 5-7 lat. 4- ABPI dla wszystkich pacjentów będzie w zakresie od 0,65 do 0. 9 5- Wszyscy pacjenci są medycznie i psychicznie stabilni. 6- Wybrany zostanie tylko pacjent ambulatoryjny bez żadnych pomocy. 7- Wszyscy pacjenci nie palą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ABPI (wskaźnik ciśnienia kostka-ramię ≤ 0,4)
- Pacjenci, którzy nie mogą chodzić na bieżni lub nie mogą uczęszczać na sesje na oddziale fizykoterapii szpitali uniwersyteckich w Kairze, 3 razy w tygodniu.
- Pacjenci z niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi (osoby ze stwierdzonym niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, atakami niedokrwiennymi, udarem mózgu i zastoinową niewydolnością serca) zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci z problemami neurologicznymi, które powodują ból nóg i polineuropatię.
- Pacjenci z aktywnym nowotworem zostaną wykluczeni z badania
- Pacjenci z wrzodami niedokrwiennymi lub gangrenami
- Pacjenci po zabiegu chirurgii naczyniowej lub angioplastyce w ciągu ostatniego roku zostaną wykluczeni z badania
Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (z rozpoznaniem ciężkiej osteoporozy, ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów lub wymiany stawu).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zewnętrzna stymulacja mięśni wysokim napięciem
- Urządzenie HiTop 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Niemcy) Urządzenie HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, ten nowoczesny, zaawansowany technologicznie projekt ze szczotkowaną aluminiową powierzchnią i 15-calowym kolorowym ekranem dotykowym TFT LC D oferuje pracownikom służby zdrowia nieodzowna cecha.
|
wysokotonowa zewnętrzna stymulacja mięśni (HTEMS), której częstotliwości będą skanowane w sposób ciągły od 4096 Hz do 31768 Hz, co pozwoli na wprowadzenie znacznie wyższej mocy do 5000 mW 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: rower stacjonarny
nadzorowany regularny program ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności (ocena 12-14 w skali Borga dla tempa odczuwanego wysiłku) 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 10 tygodni.
|
wysokotonowa zewnętrzna stymulacja mięśni (HTEMS), której częstotliwości będą skanowane w sposób ciągły od 4096 Hz do 31768 Hz, co pozwoli na wprowadzenie znacznie wyższej mocy do 5000 mW 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzenie czasu marszu w minutach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
maksymalny czas marszu pacjent może chodzić w ciągu kilku minut bez narzekania
|
10 tygodni
|
|
mierzenie odległości spaceru w metrach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
maksymalna odległość, jaką pacjent może przejść w metrach
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stężenia tlenku azotu w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Trzy milimetry krwi żylnej zostaną pobrane z żyły łokciowej każdego pacjenta przed przewodzeniem i po zakończeniu badania.
Zostanie pobrana próbka krwi do pomiaru tlenku azotu (NO).
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .