Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean sävyisen ulkoisen lihasstimulaation vaikutus ääreisvaltimotautiin

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rania Abdel Baset, Cairo University

Korkean sävyn ulkoinen lihasstimulaatio endoteelin toimintahäiriöstä ja kävelyparametreista ääreisvaltimotaudissa

tutkia korkean sävyn ulkoisen lihasstimulaation (HTEMS) vaikutusta endoteelin toimintahäiriöihin ja kävelyparametreihin ääreisverisuonisairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen lukumäärään:

  1. Ryhmä A:

    Kolmekymmentä potilasta osallistuu fysioterapiaohjelmaan korkean sävyisen ulkoisen lihasstimulaation (HTEMS) muodossa, ja taajuuksia skannataan jatkuvasti 4096 Hz:stä 31768 Hz:iin, mikä mahdollistaa paljon suuremman tehon, jopa 5000 mW, syöttämisen 3 kertaa. viikossa, 10 viikon ajan plus valvottu säännöllinen aerobinen harjoitusohjelma paikallaan polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä (pisteet 12-14 Borgin asteikolla havaitun rasituksen nopeudelle) 40 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, 10 viikon ajan.

  2. Ryhmä B:

Kolmekymmentä potilasta osallistuu valvottuun säännölliseen aerobiseen harjoitusohjelmaan vain kiinteällä pyörällä kohtuullisella intensiteetillä (pisteet 12-14 Borgin asteikolla havaitun rasituksen nopeudesta) 40 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, 10 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Molemmat sukupuolet voivat osallistua tutkimukseen. 2- Potilaiden ikähaarukka on 50-60 vuotta 3- Kaikki potilaat ovat diabeetikoita 5-7 vuotta. 4- Kaikkien potilaiden ABPI on välillä 0,65-0. 9 5- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti ja psykologisesti vakaita. 6- Vain ambulanssipotilas ilman apuvälineitä valitaan 7- Kaikki potilaat eivät tupakoi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat , joilla on ABPI ( nilkka brachial paineindeksi ≤ 0,4 )
  2. Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään juoksumatolla tai eivät voi osallistua Kairon yliopistosairaaloiden fysioterapiaosaston istuntoihin, 3 kertaa viikossa.
  3. Potilaat, joilla on epävakaat sydän- ja verisuonitaudit (ne, joilla on tiedossa äskettäinen sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti, iskeemiset kohtaukset, aivohalvaus ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  4. Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia, jotka aiheuttavat jalkakipuja ja polyneuropatiaa.
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen maligniteetti, suljetaan pois tutkimuksesta
  6. Potilaat, joilla on iskeemisiä haavaumia tai gangreeneja
  7. Potilaat, joille on tehty verisuonikirurginen toimenpide tai angioplastia edellisen vuoden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta

  8. Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (diagnoosissa vaikea osteoporoosi, vaikea nivelrikko tai nivelleikkaus).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkeasävyinen ulkoinen lihasstimulaatio
- HiTop 191 -laite (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Saksa) Laite HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, tämä moderni huipputekninen muotoilu, jossa on harjattu alumiinipinta ja 15" TFT LC D -täysvärinen kosketusnäyttö, joka tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille välttämätön ominaisuus.
Laite: korkean sävyn ulkoinen lihasstimulaatio - kiinteä polkupyörä
korkeaääninen ulkoinen lihasstimulaatio (HTEMS), jossa taajuuksia skannataan jatkuvasti 4096 Hz:stä 31768 Hz:iin, mikä mahdollistaa paljon suuremman, jopa 5000 mW:n tehon käyttöönoton 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
  • kiinteä polkupyörä
Kokeellinen: kiinteä polkupyörä
valvottu säännöllinen aerobinen harjoitusohjelma paikallaan polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä (pisteet 12-14 Borgin asteikolla havaitun rasituksen nopeudelle) 40 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, 10 viikon ajan.
Laite: korkean sävyn ulkoinen lihasstimulaatio - kiinteä polkupyörä
korkeaääninen ulkoinen lihasstimulaatio (HTEMS), jossa taajuuksia skannataan jatkuvasti 4096 Hz:stä 31768 Hz:iin, mikä mahdollistaa paljon suuremman, jopa 5000 mW:n tehon käyttöönoton 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
  • kiinteä polkupyörä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa kävelyaika minuuteissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
suurin kävelyaika, jonka potilas voi kävellä minuuteissa ilman valittamista
10 viikkoa
mittaamalla kävelyetäisyyden metreinä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
suurin kävelyetäisyys, jonka potilas voi kävellä metreinä
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin typpioksidin mittaus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Jokaisen potilaan kyynärpäälaskimosta otetaan kolme millimetriä laskimoverta ennen tutkimuksen suorittamista ja sen jälkeen. Verinäyte otetaan typpioksidin (NO) mittausta varten.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/002173

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa