Effekt av extern muskelstimulering med hög ton på perifer artärsjukdom
Extern muskelstimulering med hög ton vid endoteldysfunktion och gångparametrar vid perifer artärsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika stora grupper:
Grupp A:
Trettio patienter kommer att delta i sjukgymnastikprogram i form av högtons extern muskelstimulering (HTEMS), där Frekvenser kontinuerligt kommer att skannas från 4096 Hz till 31768 Hz, vilket möjliggör en mycket högre effekt på upp till 5000 mW som kan introduceras 3 gånger per vecka, i 10 veckor plus övervakat regelbundet aerobt träningsprogram på stationär cykel med måttlig intensitet, (poäng 12-14 på Borg-skalan för hastighet av upplevd ansträngning) 40 minuter per pass, 3 gånger per vecka, i 10 veckor.
- Grupp B:
Trettio patienter kommer att delta i ett övervakat regelbundet aerobt träningsprogram endast på stationär cykel med måttlig intensitet (poäng 12-14 på Borg-skalan för upplevd ansträngning) 40 minuter per pass, 3 gånger i veckan, under 10 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Båda könen får delta i studien. 2- Patienternas åldersintervall kommer att vara från 50-60 år 3- Alla patienter är diabetiker från 5-7 år. 4- ABPI för alla patienter kommer att variera från 0,65 till 0. 9 5- Alla patienter är medicinskt och psykologiskt stabila. 6- Endast ambulant patient utan hjälpmedel kommer att väljas 7- Alla patienter är icke-rökare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ABPI ( Ankle Brachial Pressure Index ≤ 0,4 )
- Patienter som inte kan gå på löpbandet eller inte kan delta i sessioner på fysioterapiavdelningen på Kairos universitetssjukhus, 3 gånger i veckan.
- Patienter med instabila kardiovaskulära tillstånd (de med en känd historia av nyligen genomförd hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni, ischemiska attacker, stroke och kongestiv hjärtsvikt) kommer att exkluderas från denna studie.
- Patienter med neurologiska problem som orsakar bensmärta och polyneuropati.
- Patienter med aktiv malignitet kommer att uteslutas från studien
- Patienter med ischemiska sår eller kallbrand
- Patienter med ett vaskulärt kirurgiskt ingrepp eller angioplastik under det föregående året kommer att exkluderas från studien
Patienter med sjukdomar i rörelseorganen (Diagnosticerad med svår osteoporos, svår artros eller ledprotes).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: extern muskelstimulering med hög ton
- HiTop 191 apparat (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Tyskland) Device HiToP® 4 touch gbo Medizintechnik AG, denna moderna högteknologiska design med yta av borstad aluminium och 15-tums TFT LC D fullfärgspekskärms erbjudande till vårdpersonal en oumbärlig funktion.
|
högtons extern muskelstimulering (HTEMS), med frekvenser kontinuerligt kommer att skannas från 4096 Hz till 31768 Hz, vilket gör att en mycket högre effekt på upp till 5000 mW kan introduceras 3 gånger per vecka, under 10 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: stationär cykel
övervakat regelbundet aerobt träningsprogram på stillastående cykel med måttlig intensitet, (poäng 12-14 på Borg-skalan för hastighet av upplevd ansträngning) 40 minuter per pass, 3 gånger per vecka, i 10 veckor.
|
högtons extern muskelstimulering (HTEMS), med frekvenser kontinuerligt kommer att skannas från 4096 Hz till 31768 Hz, vilket gör att en mycket högre effekt på upp till 5000 mW kan introduceras 3 gånger per vecka, under 10 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäter gångtiden i minuter
Tidsram: 10 veckor
|
maximal gångtid patienten kan gå på minuter utan att klaga
|
10 veckor
|
|
mäter gångavstånd i meter
Tidsram: 10 veckor
|
maximal gångavstånd patienten kan gå i meter
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av serum kväveoxid
Tidsram: 10 veckor
|
Tre millimeter venöst blod kommer att tas från den antikubitalven hos varje patient före ledning och efter avslutad studie.
Blodprov kommer att tas för mätning av kväveoxid (NO).
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .