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高リスクの統合ケア管理における認知症患者のためのケアエコシステムトレーニングモデルの実装 (CRESCENT)

2025年7月16日 更新者:Brent Forester、Mclean Hospital

認知症患者 (PLWD) に質の高いケアを提供し、プライマリケア環境でケアパートナーをサポートする必要性が高まっています。 ケア エコシステム モデルは、電話ベースの認知症ケア プログラムであり、ケア パートナーに標準化されたプロアクティブでパーソナライズされたスケーラブルなサポートと教育を提供します。 ケア エコシステム モデルは、患者の生活の質の向上、不必要な医療費の削減、ケア パートナーの負担とうつ病の減少を実証しています。

このパイロットでは、研究者は、Mass General Brigham ヘルスケア システムの統合ケアに参加しているプラ​​イマリ ケア プラクティスにおいて、PLWD とそのケア パートナーの多様なパネルにサービスを提供するプライマリ ケア ナース マネージャー向けに、適合したケア エコシステム トレーニング モデルの実装と結果の測定の実現可能性を評価します。マサチューセッツ州ボストンの管理プログラム。 研究チームは、Mass General Brigham の電子カルテを活用して、プライマリ ケア プラクティスによってケアされた PLWD の中で、救急部門の訪問として定義されたプライマリ クリニカル アウトカムを収集する可能性を判断します。 調査チームは、実施の実現可能性、看護師のケア マネージャーとケア パートナーとの接触回数、文書化されたアドバンス ケア プランも評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

524

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Somerville、Massachusetts、アメリカ、02145
        • Mass General Brigham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • パートナーのメディケア ACO に合わせたメディケア受益者
  • 2019 年 8 月 1 日から 2020 年 7 月 31 日までのメディケア請求における認知症と一致する ICD-10 診断コード (診断検査サービスの診断を除く)
  • 研究に登録された看護師ケアマネージャーと積極的にケアマネジメントサービスに従事している

除外基準:

-長期ケアの永住者または研究の開始時に死亡した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期のトレーニング
ナース ケア マネージャーは、初期または遅延適応ケア エコシステム トレーニングのいずれかに無作為に割り付けられます。 アーリー トレーニング アームは、トレーニングを受ける最初のグループであり、臨床現場でトレーニングを使用する最初の機会となります。 各ナース ケア マネージャーが 10 人の PWLD を管理し、50% の応答率/データの可用性が予想され、アームあたり 75 人の患者が得られると予想しています。

ケア エコシステム モデルは、電話ベースの介入を使用して認知症患者とそのケア パートナーをサポートし、一般的な認知症関連の問題をスクリーニングし、モジュール式の標準化されたサポート プロトコルと介護者教育を提供します。 特別な訓練を受けたヘルスケア ナビゲーターが、体系的にニーズを特定し、健康状態、事前のケア計画、投薬管理、困難な行動の管理に対処します。 ヘルスケア・ナビゲーターは、看護師、ソーシャル・ワーカー、認知症専門医、薬剤師からバックアップ・サポートを受け、認知症患者のプライマリ・ケア提供者と緊密なコミュニケーションを維持します。

このケア エコシステム モデルは、大規模な医療システムで高リスク、高コストの患者のケアに従事する経験豊富な統合ケア管理プログラムのナース ケア マネージャーによって提供される認知症ケアを強化するように適応されます。

アクティブコンパレータ:遅延トレーニング
ディレード トレーニング アームは、トレーニングを受ける看護ケア マネージャーの 2 番目のグループになります。

ケア エコシステム モデルは、電話ベースの介入を使用して認知症患者とそのケア パートナーをサポートし、一般的な認知症関連の問題をスクリーニングし、モジュール式の標準化されたサポート プロトコルと介護者教育を提供します。 特別な訓練を受けたヘルスケア ナビゲーターが、体系的にニーズを特定し、健康状態、事前のケア計画、投薬管理、困難な行動の管理に対処します。 ヘルスケア・ナビゲーターは、看護師、ソーシャル・ワーカー、認知症専門医、薬剤師からバックアップ・サポートを受け、認知症患者のプライマリ・ケア提供者と緊密なコミュニケーションを維持します。

このケア エコシステム モデルは、大規模な医療システムで高リスク、高コストの患者のケアに従事する経験豊富な統合ケア管理プログラムのナース ケア マネージャーによって提供される認知症ケアを強化するように適応されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入後6か月の月ごとのメンバーあたりの訪問
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の苦痛(NPI-Q)6か月後
時間枠:6ヶ月
6ヶ月の追跡調査での平均神経精神在庫アンケート(NPI-Q)苦痛スコア。 NPI-Qの苦痛スケールは、介護者の苦痛を評価します。 スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いと苦痛が大きくなります。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月3日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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