- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04556097
고위험 통합 케어 관리에서 치매 개인을 위한 케어 생태계 교육 모델 구현 (CRESCENT)
치매 환자(PLWD)를 위한 양질의 케어를 제공하고 1차 진료 환경에서 케어 파트너를 지원해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 케어 에코시스템 모델은 전화 기반 치매 케어 프로그램으로 케어 파트너에게 표준화되고 사전 예방적이며 개인화되고 확장 가능한 지원 및 교육을 제공합니다. Care Ecosystem 모델은 환자의 삶의 질 향상, 불필요한 의료 지출 감소, 간병인 부담 및 우울증 감소를 입증했습니다.
이 파일럿에서 조사관은 Mass General Brigham 의료 시스템의 통합 관리에 참여하는 1차 의료 관행에서 PLWD의 다양한 패널과 의료 파트너에게 서비스를 제공하는 1차 의료 간호사 관리자를 위한 적응형 의료 생태계 교육 모델의 구현 및 측정 결과의 타당성을 평가할 것입니다. 매사추세츠 보스턴의 경영 프로그램. 연구 팀은 Mass General Brigham 전자 의료 기록을 활용하여 1차 진료 관행에 의해 관리되는 PLWD 중에서 응급실 방문으로 정의된 1차 임상 결과 수집의 타당성을 결정할 것입니다. 조사팀은 또한 실행 가능성, 간호사 케어 매니저와 케어 파트너 간의 접촉 수, 문서화된 사전 케어 계획을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, 미국, 02145
- Mass General Brigham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Partners Medicare ACO에 맞춰진 Medicare 수혜자
- 2019년 8월 1일부터 2020년 7월 31일까지 Medicare 청구에서 치매와 일치하는 ICD-10 진단 코드(진단 테스트 서비스에 대한 진단 제외)
- 연구에 등록한 간호사 케어 매니저와 함께 케어 관리 서비스에 적극적으로 참여
제외 기준:
- 장기 요양 영주권자 또는 연구 시작 시점에 사망한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 교육
간호사 케어 매니저는 초기 또는 지연된 적응형 케어 에코시스템 교육에 무작위 배정됩니다.
조기 교육 부문은 교육을 받는 첫 번째 그룹이 될 것이며 임상 환경에서 교육을 사용할 기회를 갖는 첫 번째 그룹이 될 것입니다.
우리는 각 간호사 케어 매니저가 10명의 PWLD를 관리할 것으로 예상하고 50% 응답률/데이터 가용성을 예상하여 팔당 75명의 환자를 산출합니다.
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Care Ecosystem 모델은 전화 기반 중재를 사용하여 치매 환자와 간병 파트너를 지원하고 일반적인 치매 관련 문제를 선별하고 모듈식 표준화 지원 프로토콜 및 간병인 교육을 제공합니다. 특별히 훈련된 건강 관리 내비게이터는 체계적으로 요구 사항을 식별하고 건강 상태, 사전 치료 계획, 약물 관리 및 도전적인 행동 관리를 해결합니다. 헬스케어 내비게이터는 간호사, 사회복지사, 치매전문의, 약사 등의 지원을 받으며 치매환자의 주치의와 긴밀한 소통을 유지한다. 이 케어 에코시스템 모델은 대규모 의료 시스템에서 고위험, 고비용 환자를 돌보는 경험이 풍부한 통합 케어 관리 프로그램 간호사 케어 매니저가 제공하는 치매 케어를 강화하도록 조정될 것입니다. |
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활성 비교기: 지연된 교육
지연 교육 부문은 교육을 받는 두 번째 간호사 케어 매니저 그룹이 될 것입니다.
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Care Ecosystem 모델은 전화 기반 중재를 사용하여 치매 환자와 간병 파트너를 지원하고 일반적인 치매 관련 문제를 선별하고 모듈식 표준화 지원 프로토콜 및 간병인 교육을 제공합니다. 특별히 훈련된 건강 관리 내비게이터는 체계적으로 요구 사항을 식별하고 건강 상태, 사전 치료 계획, 약물 관리 및 도전적인 행동 관리를 해결합니다. 헬스케어 내비게이터는 간호사, 사회복지사, 치매전문의, 약사 등의 지원을 받으며 치매환자의 주치의와 긴밀한 소통을 유지한다. 이 케어 에코시스템 모델은 대규모 의료 시스템에서 고위험, 고비용 환자를 돌보는 경험이 풍부한 통합 케어 관리 프로그램 간호사 케어 매니저가 제공하는 치매 케어를 강화하도록 조정될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 6 개월 월에 회원 당 ED 방문
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 조난 (NPI-Q) 6 개월 후
기간: 6 개월
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6 개월 후속 조사에서 평균 신경 정신과 인벤토리 설문지 (NPI-Q) 고통 점수.
NPI-Q 조난 척도는 간병인의 고통을 평가합니다.
점수는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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