- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556097
Hoitoekosysteemikoulutusmallin käyttöönotto dementiaa sairastaville henkilöille korkean riskin, integroidun hoidon hallinnassa (CRESCENT)
On kasvava tarve tarjota korkealaatuista hoitoa dementiaa (PLWD) sairastaville henkilöille ja tukea hoitokumppaneita perusterveydenhuollon ympäristössä. Care Ecosystem -malli on puhelinpohjainen dementian hoito-ohjelma, joka tarjoaa standardoitua, ennakoivaa, yksilöllistä ja skaalautuvaa tukea ja koulutusta hoitokumppaneille. Care Ecosystem -malli on osoittanut parantuneen potilaiden elämänlaadun, vähentänyt tarpeettomia terveydenhuoltokuluja sekä vähentänyt hoitokumppanin taakkaa ja masennusta.
Tässä pilotissa tutkijat arvioivat mukautetun Care Ecosystem -koulutusmallin toteuttamisen ja tulosten mittaamisen toteutettavuutta perusterveydenhuollon sairaanhoitajajohtajille, jotka palvelevat monipuolista PLWD-ryhmää ja heidän hoitokumppaneitaan perusterveydenhuollon käytännöissä, jotka osallistuvat Mass General Brigham -terveydenhuoltojärjestelmän Integrated Care -ohjelmaan. Johtamisohjelma Bostonissa, MA. Tutkimusryhmä hyödyntää Mass General Brighamin sähköistä sairauskertomusta selvittääkseen mahdollisuutta kerätä ensiapupolikliinisiksi käynniksi määritellyt ensisijaiset kliiniset tulokset ensihoidon käytäntöjen hoitamien PLWD-potilaiden joukossa. Tutkintaryhmä arvioi myös toteutuksen toteutettavuuden, sairaanhoitajan johtajien ja hoitokumppaneiden välisten kontaktien määrän sekä dokumentoidun hoidon ennakkosuunnittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Medicaren edunsaaja on linjassa Partners Medicare ACO:n kanssa
- ICD-10-diagnoosikoodi, joka vastaa dementiaa Medicaren väitteissä 1.8.2019–31.7.2020 (ei sisällä diagnostisia testauspalveluita koskevia diagnooseja)
- Osallistunut aktiivisesti hoidon johtamispalveluihin tutkimukseen osallistuneen sairaanhoitajan hoitopäällikön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakituinen pitkäaikaishoidon asukas tai kuollut tutkimuksen alkaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen koulutus
Sairaanhoitajan johtajat satunnaistetaan joko varhaiseen tai myöhässä mukautettuun Care Ecosystem -koulutukseen.
Early Training -osasto on ensimmäinen ryhmä, joka saa koulutusta ja ensimmäinen, jolla on mahdollisuus käyttää koulutusta kliinisessä ympäristössä.
Odotamme, että jokainen sairaanhoitajan hoitopäällikkö hallitsee 10 PWLD:tä ja odotamme 50 %:n vasteprosentin/tietojen saatavuuden, jolloin saadaan 75 potilasta käsiä kohti.
|
Care Ecosystem -mallissa tuetaan puhelinpohjaista interventiota dementoituneita henkilöitä ja heidän hoitokumppaneitaan, seulotaan yleisiä dementiaan liittyviä ongelmia ja tarjotaan modulaarisia standardoituja tukiprotokollia ja omaishoitajakoulutusta. Erityiskoulutetut terveydenhuollon navigaattorit tunnistavat järjestelmällisesti tarpeet ja käsittelevät terveydentilaa, ennakoivat hoidon suunnittelua, lääkityksen hallintaa ja haastavien käyttäytymismallien hallintaa. Terveydenhuollon navigaattorit saavat varatukea sairaanhoitajalta, sosiaalityöntekijältä, dementiaasiantuntijalta ja proviisorilta sekä pitävät tiivistä yhteyttä dementoituneiden henkilöiden perusterveydenhuollon tarjoajaan. Tämä Care Ecosystem -malli mukautetaan lisäämään dementiahoitoa, jota tarjoavat kokeneet Integrated Care Management Program -sairaanhoitajat, jotka hoitavat suuren terveysjärjestelmän riskialttiita ja kalliita potilaita. |
|
Active Comparator: Viivästynyt koulutus
Viivästyneen koulutuksen ryhmä on toinen sairaanhoitojohtajien ryhmä, joka saa koulutusta.
|
Care Ecosystem -mallissa tuetaan puhelinpohjaista interventiota dementoituneita henkilöitä ja heidän hoitokumppaneitaan, seulotaan yleisiä dementiaan liittyviä ongelmia ja tarjotaan modulaarisia standardoituja tukiprotokollia ja omaishoitajakoulutusta. Erityiskoulutetut terveydenhuollon navigaattorit tunnistavat järjestelmällisesti tarpeet ja käsittelevät terveydentilaa, ennakoivat hoidon suunnittelua, lääkityksen hallintaa ja haastavien käyttäytymismallien hallintaa. Terveydenhuollon navigaattorit saavat varatukea sairaanhoitajalta, sosiaalityöntekijältä, dementiaasiantuntijalta ja proviisorilta sekä pitävät tiivistä yhteyttä dementoituneiden henkilöiden perusterveydenhuollon tarjoajaan. Tämä Care Ecosystem -malli mukautetaan lisäämään dementiahoitoa, jota tarjoavat kokeneet Integrated Care Management Program -sairaanhoitajat, jotka hoitavat suuren terveysjärjestelmän riskialttiita ja kalliita potilaita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ED vierailut jäsentä kohti kuukaudessa 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan hätätilanne (NPI-Q) 6 kuukautta post
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen neuropsykiatrinen inventaariokysely (NPI-Q) hätäpistemäärä 6 kuukauden seurantatutkimuksessa.
NPI-Q-hätäasteikko arvioi hoitajan tuskan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 60 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .