- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556097
Implementering af Care Ecosystem Training Model for personer med demens i en højrisiko, integreret plejeledelse (CRESCENT)
Der er et stigende behov for at yde pleje af høj kvalitet til personer, der lever med demens (PLWD) og yde støtte til plejepartnere i den primære pleje. Care Ecosystem-modellen er et telefonbaseret demensplejeprogram, der giver standardiseret, proaktiv, personlig og skalerbar støtte og uddannelse til plejepartnere. Care Ecosystem-modellen har vist en forbedring af patientens livskvalitet, reducerede unødvendige sundhedsudgifter og et fald i plejepartnerbyrden og depression.
I denne pilot vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af at implementere og måle resultaterne af en tilpasset Care Ecosystem-uddannelsesmodel for primære sygeplejersker, der betjener et forskelligartet panel af PLWD og deres plejepartnere i primærplejepraksis, der deltager i Mass General Brigham Healthcare Systems Integrated Care Ledelsesprogram i Boston, MA. Undersøgelsesholdet vil udnytte Mass General Brighams elektroniske lægejournal til at bestemme gennemførligheden af at indsamle det primære kliniske resultat defineret som akutmodtagelsesbesøg blandt de PLWD, der behandles af den primære plejepraksis. Undersøgelsesteamet vil også vurdere gennemførligheden af implementering, antallet af kontakter mellem sygeplejerskeledere og plejepartnere og dokumenteret forudgående plejeplanlægning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Forenede Stater, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicare-modtager tilpasset Partners Medicare ACO
- ICD-10 diagnosekode i overensstemmelse med demens i Medicare-krav mellem 1. august 2019 og 31. juli 2020 (undtagen diagnoser til diagnostiske testtjenester)
- Aktivt engageret i plejeforvaltningstjenester med en sygeplejerske, plejeleder indskrevet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende i langtidspleje eller død ved studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig træning
Sygeplejerskeledere vil blive randomiseret til enten tidlig eller forsinket tilpasset Care Ecosystem-uddannelse.
Early Training-armen vil være den første gruppe, der modtager træning og den første, der får mulighed for at bruge træningen i et klinisk miljø.
Vi forventer, at hver sygeplejerskeleder vil håndtere 10 PWLD, og vi forventer en 50 % svarprocent/datatilgængelighed, hvilket giver 75 patienter pr. arm.
|
Care Ecosystem-modellen bruger en telefonbaseret intervention til at støtte personer med demens og deres plejepartnere, screening for almindelige demensrelaterede problemer og levere modulære standardiserede støtteprotokoller og plejepersonaleuddannelse. Specielt uddannede sundhedsnavigatører identificerer systematisk behov og adresserer sundhedsstatus, forudgående plejeplanlægning, medicinhåndtering og håndtering af udfordrende adfærd. Sundhedsnavigatører modtager backup-støtte fra sygeplejerske, socialrådgiver, demensspecialist og farmaceut og opretholder tæt kommunikation med den primære udbyder af personer med demens. Denne Care Ecosystem-model vil blive tilpasset til at øge den demenspleje, der ydes af erfarne Integrated Care Management Program-sygeplejerskeledere, der er engageret i pleje af højrisikopatienter med høje omkostninger i et stort sundhedssystem. |
|
Aktiv komparator: Forsinket træning
Forsinket træningsarm bliver den anden gruppe af sygeplejerskeledere, der modtager uddannelse.
|
Care Ecosystem-modellen bruger en telefonbaseret intervention til at støtte personer med demens og deres plejepartnere, screening for almindelige demensrelaterede problemer og levere modulære standardiserede støtteprotokoller og plejepersonaleuddannelse. Specielt uddannede sundhedsnavigatører identificerer systematisk behov og adresserer sundhedsstatus, forudgående plejeplanlægning, medicinhåndtering og håndtering af udfordrende adfærd. Sundhedsnavigatører modtager backup-støtte fra sygeplejerske, socialrådgiver, demensspecialist og farmaceut og opretholder tæt kommunikation med den primære udbyder af personer med demens. Denne Care Ecosystem-model vil blive tilpasset til at øge den demenspleje, der ydes af erfarne Integrated Care Management Program-sygeplejerskeledere, der er engageret i pleje af højrisikopatienter med høje omkostninger i et stort sundhedssystem. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ED -besøg pr. Medlem pr. Måned 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson Distress (NPI-Q) 6 måneders post
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig neuropsykiatrisk lagerspørgeskema (NPI-Q) nødresultat ved 6-måneders opfølgningsundersøgelse.
NPI-Q Distress-skalaen vurderer plejepersonens nød.
Resultater kan variere fra 0 til 60 og højere score indikerer større nød.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P000880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Pleje økosystem
-
Lovexair FoundationCorporacion Parc Tauli; Hospital Vall d'Hebron; Hospital Santa Creu i Sant... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of GeorgiaYMCA of Metropolitan AtlantaAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuMiljøeksponering | Holdning | Sundhedsviden | Øve sigForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater